Nieodpłatne próbki leków darowane aptece szpitalnej

Odpowiedź eksperta ABC Serwis Prawo i Zdrowie

Apteka szpitalna nie może, zgodnie z obowiązującymi przepisami, otrzymywać nieodpłatnych próbek produktów leczniczych.

Uzasadnienie

Zgodnie z przepisem art. 54 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz.U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533 z późn. zm.) bezpłatne dostarczanie próbek produktu leczniczego jest kwalifikowane jako jego reklama.

Taki sposób marketingu został ograniczony do kierowana go wyłącznie do osób uprawnionych do wystawiania recept, pod warunkiem, że:
1) osoba upoważniona do wystawiania recept wystąpiła w formie pisemnej do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego;
2) osoba dostarczająca próbkę prowadzi ewidencję dostarczanych próbek;
3) każda dostarczana próbka nie jest większa niż jedno najmniejsze opakowanie produktu leczniczego dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
4) każda dostarczana próbka jest opatrzona napisem "próbka bezpłatna - nie do sprzedaży";
5) do każdej dostarczanej próbki dołączona jest Charakterystyka Produktu Leczniczego albo Charakterystyka Produktu Leczniczego Weterynaryjnego;
6) ilość próbek tego samego produktu leczniczego dostarczanych tej samej osobie nie przekracza pięciu opakowań w ciągu roku.

Przepis ten ma również zastosowanie do leczenia pacjentów w zakładach opieki zdrowotnej, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (tekst jedn.: Dz.U. z 2007 r. Nr 14, poz. 89 z późn. zm.). Jednakże w takim przypadku próbki te muszą być ewidencjonowane przez aptekę szpitalną, aptekę zakładową lub dział farmacji szpitalnej.

Tym samym przepisy nie zezwalają na przekazywanie próbek produktu leczniczego aptekom szpitalnym.


Czytaj także:

Dopuszczalny zakres reklamy w aptekach

Apteka ogólnodostępna – udział w przetargach na sprzedaż leków