Duodart wstrzymany w obrocie

  • Monika Wysocka
opublikowano: 03-12-2015, 10:33

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Duodart (Dutasteridum+Tamsulosini hydrochloridum) 0,5 mg+0,4 mg, kapsułki twarde. Lek stosowany jest w leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Export Ltd., Wielka Brytania.

Decyzja została podjęta w związku z informacją przekazaną przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą przeprowadzonej przez organ kompetentny we Francji kontroli w miejscu wytwarzania ww. produktu. Istnieje ryzyko, że ww. seria produktu nie spełnia wymagań jakościowych. Dlatego podana seria produktu nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. 

 

Źródło: gif.gov.pl

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: mw

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.