Branża farmaceutyczna o nowym pomyśle UE: całkowicie zatrzyma produkcję leków w Europie
Branża farmaceutyczna ostrzega, że proponowany przez Unię Europejską całkowity zakaz stosowania substancji znanych jako PFAS lub „wieczne chemikalia” uniemożliwi produkcję leków w regionie. To oś sporu między producentami leków a unijnymi organami regulacyjnymi ds. ochrony środowiska.

PFAS, czyli związki perfluorowane, znane również pod nazwą „wieczne chemikalia”, są odporne na rozkład, trwale utrzymują się w środowisku i ludzkim ciele. Wykorzystywane m.in. do produkcji m.in. naczyń, tkanin, opakowań do żywności, a także w przemyśle farmaceutycznym.
W lutym tego roku Unia Europejska zaczęła rozważać wprowadzenie zakazu stosowania tych potencjalnie szkodliwych substancji. Sześciomiesięczny okres konsultacji , który miał dać zainteresowanym przedsiębiorstwom i branżom możliwość przedstawienia swoich argumentów, zakończył się w tym tygodniu, a Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) zarejestrowała 5600 uwag do przedstawionego projektu zmian w unijnych regulacjach.
„Cały przemysł farmaceutyczny nie byłby już w stanie wytwarzać aktywnych składników farmaceutycznych”, jeśli projekt nie uwzględni żadnych wyjątków ani odstępstw, ostrzegła Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA ) w oświadczeniu. „Całkowity zakaz spowodowałby zatrzymanie produkcji leków w UE w ciągu niecałych trzech lat” – powiedziała dyrektor generalna EFPIA, Nathalie Moll.
PRZECZYTAJ TAKŻE: PZPPF: nowe unijne prawo farmaceutyczne będzie ograniczać dostępność terapii oraz hamować rozwój konkurencji
Niektóre PFAS trafiają bezpośrednio do leków
Grupa, do której należą główne firmy farmaceutyczne prowadzące działalność w Europie, w tym Pfizer, Roche i Novartis, przyznaje, że PFAS są wykorzystywane w produkcji leków, a niektóre z nich, gdzie nie zidentyfikowano żadnego ryzyka lub ryzyko jest niewielkie, trafiają bezpośrednio do leków.
Tymczasem PFAS powiązano z konkretnymi zagrożeniami dla zdrowia, takimi jak choroby nowotworowe, dysfunkcje hormonalne i osłabienie układu odpornościowego, a także zanieczyszczenie środowiska.
Zgodnie z planowanym unijnym rozporządzeniem firmy otrzymają okres przejściowy wynoszący 18 miesięcy i dodatkowo do 12 lat na znalezienie substancji alternatywnych, w zależności od branży lub zastosowania produktu.
PRZECZYTAJ TAKŻE: PFAS - mieszanina chemikaliów, która zwiększa ryzyko wielu chorób [BADANIE]
Źródło: Puls Farmacji