Popularny w Wielkiej Brytanii lek przeciwbólowy diklofenak będzie można kupić wyłącznie na receptę. Decyzję o zmianie kategorii dostępności podjęła brytyjska MHRA.
Ten artykuł czytasz w
ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Decyzja zapadła w związku z pojawiającymi się działaniami niepożądanymi i ryzykiem występowania problemów kardiologicznych — poinformowała Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
W ocenie regulatora, każde podjęcie terapii diklofenakiem powinno zostać skonsultowane i zaaprobowane przez lekarza. Jednocześnie utrzymano status OTC dla preparatów diklofenaku w formie żeli i maści.
Pierwsze ostrzeżenie związane z kardiologicznym ryzykiem stosowania leku pojawiły się w sierpniu 2013 roku. Wówczas katalog działań niepożądanych produktów zawierających tę substancję został uzupełniony o incydenty kardiologiczne. Dokonując analizy, komitet PRAC stwierdził wówczas, że niebezpieczeństwo wystąpienia zawału serca u osób z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i stosujących diklofenak jest wyższe (11 zawałów na 1000 osób rocznie) niż przy zażywaniu innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w przypadku których to ryzyko jest szacowane na 8 zawałów na 1000 osób.
Popularny w Wielkiej Brytanii lek przeciwbólowy diklofenak będzie można kupić wyłącznie na receptę. Decyzję o zmianie kategorii dostępności podjęła brytyjska MHRA.
Decyzja zapadła w związku z pojawiającymi się działaniami niepożądanymi i ryzykiem występowania problemów kardiologicznych — poinformowała Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.W ocenie regulatora, każde podjęcie terapii diklofenakiem powinno zostać skonsultowane i zaaprobowane przez lekarza. Jednocześnie utrzymano status OTC dla preparatów diklofenaku w formie żeli i maści.Pierwsze ostrzeżenie związane z kardiologicznym ryzykiem stosowania leku pojawiły się w sierpniu 2013 roku. Wówczas katalog działań niepożądanych produktów zawierających tę substancję został uzupełniony o incydenty kardiologiczne. Dokonując analizy, komitet PRAC stwierdził wówczas, że niebezpieczeństwo wystąpienia zawału serca u osób z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i stosujących diklofenak jest wyższe (11 zawałów na 1000 osób rocznie) niż przy zażywaniu innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w przypadku których to ryzyko jest szacowane na 8 zawałów na 1000 osób.