Urząd Rejestracji wreszcie będzie miał szefa

Konkurs na prezesa Urzędu Rejestracji rozpisał 24 marca były minister zdrowia Marek Balicki. Przed komisją konkursową 23 kwietnia stanęło pięciu kandydatów: dr med. Przemysław Biliński - zastępca dyrektora Państwowego Zakładu Higieny ds. Restrukturyzacji, prof. Paweł Januszewicz - były dyrektor Centrum Zdrowia Dziecka, obecnie w Narodowym Instytucie Zdrowia Publicznego, Tomasz Krasucki - były dyrektor Biura Rejestracji Leków, prof. Aleksander Mazurek - były dyrektor Instytutu Leków, obecnie w Narodowym Instytucie Zdrowia Publicznego oraz prof. Michał Pirożyński - dotychczas kierownik Pracowni Endoskopii Układu Oddechowego Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego.
Każdy z kandydatów miał około godziny na zaprezentowanie się komisji, której pracom przewodniczył były podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia Janusz Opolski. W skład komisji weszli ponadto: reprezentujący resort zdrowia dr Janusz Szajewski (pracował w Komisji Rejestracji) i Adam Wąsiewicz, a także Krystyna Sender (Ministerstwo Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej) oraz Maria Boratyn-Laudańska (Ministerstwo Rolnictwa). Jako kandydata na prezesa Urzędu Rejestracji większość członków komisji wskazała prof. M. Pirożyńskiego.
Ważna decyzja
Michał Pirożyński jest pulmonologiem. Przez pięć lat uczestniczył w pracach Komisji Rejestracyjnej, która przedstawiała ministrowi zdrowia wnioski o rejestrację leków (w tym przez trzy miesiące, tj. do czasu wejścia w życie ustawy Prawo farmaceutyczne w październiku 2002 pracował w komisji powołanej przez ministra Mariusza Łapińskiego).
O nominacji prof. M. Pirożyńskiego na to stanowisko zdecyduje minister zdrowia Leszek Sikorski. ?To jest ważna decyzja personalna. Minister musi się zapoznać z kandydaturą. O ile mi wiadomo, nie jest ograniczony żadnym terminem. Decyzję pan minister będzie się starał podjąć jak najszybciej" - powiedziała Agnieszka Gołąbek, rzecznik prasowy Ministerstwa Zdrowia. Poinformowała także, że nie wpłynął do resortu żaden protest w sprawie decyzji komisji konkursowej.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, mimo że został powołany na mocy przepisów wprowadzających w październiku ubiegłego roku ustawę Prawo farmaceutyczne, od kilku miesięcy nie ma szefa. W lutym tego roku komisja konkursowa pod przewodnictwem Aleksandra Naumana, wtedy podsekretarza stanu w Ministerstwie Zdrowia, wybrała na stanowisko Piotra Mierzejewskiego (obecnie dyrektora Departamentu Gospodarki Lekami Narodowego Funduszu Zdrowia). Jej decyzji nie zaakceptował były minister zdrowia Marek Balicki, tłumacząc się brakiem zaufania do przedstawionego mu kandydata.
W kolejce do rejestracji
Przed nowym prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych stoi niełatwe zadanie. Jak ocenia Władysław Karaś, prezes Polskiej Izby Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych ?Polfarmed", urząd w obecnej fazie organizacji jest w stanie zarejestrować ok. 500 preparatów rocznie. Na rejestrację czeka natomiast 2,5 tys. wniosków i około 5 tys. poprawek. ?Oznacza to, że producenci będą musieli czekać kilka lat, zanim wprowadzą nowe preparaty na rynek" - uważa W. Karaś. Dodatkowo urząd będzie musiał dokonać do 2008 roku ponownej rejestracji ok. 6 tys. krajowych leków w sposób zgodny z normami Unii Europejskiej.