URPL: mogą wystąpić utrudnienia w dostępie do analogu GLP-1

Jak czytamy w komunikacie, „z uwagi na fakt, że zarówno w Polsce, jak i globalnie mierzymy się z bezprecedensowym i dynamicznie rosnącym popytem na lek z grupy analogów GLP-1 występującym pod nazwą handlową: Victoza, 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu, informujemy, że w najbliższych miesiącach mogą występować czasowe i miejscowe utrudnienia w dostępie do leku, które będą kontynuowane w 2024 roku”.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Popularne leki na cukrzycę i odchudzanie? Tak, ale nie przed operacją, ostrzegają lekarze

Należy priorytetyzować pacjentów i wstrzymać nowe terapie

W związku z tą sytuacją, polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, prosi o wzięcie pod rozwagę:

• priorytetyzację pacjentów, którzy obecnie stosują farmakoterapię z wykorzystaniem leku Victoza, by zwiększyć szanse dostępu do już rozpoczętego leczenia i możliwie zapewnić ciągłość opieki,

• wstrzymanie inicjacji nowych terapii lekiem Victoza u pacjentów, którzy do tej pory nie kontrolowali glikemii za pomocą tego leku.

Producent leu zapewnia, że czasowe trudności w dostępie do leku Victoza są efektem niespotykanej dotąd skali popytu na leki z grupy GLP-1. Sytuacja ta nie jest wynikiem jakichkolwiek wad jakościowych produktu ani innych kwestii dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Prof. Leszek Czupryniak: analogi GLP-1 skutecznie leczą cukrzycę i otyłość

Cukrzyca typu 2. jako wskazanie

Lek Victoza jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2. jako uzupełnienie diety i wysiłku fizycznego:

• w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,

• jako leczenie dodane do terapii cukrzycy innymi produktami leczniczymi.

PRZECZYTAJ TAKŻE: MZ: braki leku Ozempic spowodowane przepisywaniem pacjentom poza wskazaniami rejestracyjnymi