Punkty apteczne w przepisach

Punkty apteczne to placówki uprawnione do obrotu detalicznego produktami leczniczymi w zakresie węższym niż apteki. Punkty mogą wydawać leki wymienione w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dostępne bez recepty, wyłącznie na podstawie recepty oznaczonej symbolem "Rp.", jak również bez recepty w ilości jednego najmniejszego opakowania oznaczone symbolem "Rp.o", z wyjątkiem leków wymienionych w załączniku nr 5 do rozporządzenia z 27 marca 2003 r. w sprawie dopuszczenia do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego i punktach aptecznych produktów leczniczych (Dz.U. nr 76, poz. 682, zm. Dz.U. z 2005 r. nr 94, poz. 787).

Jak apteki

Do punktów aptecznych stosuje się odpowiednio przepisy dotyczące aptek w zakresie przechowywania i prowadzenia dokumentacji zakupywanych i sprzedawanych produktów leczniczych, sposobu i trybu przeprowadzania kontroli przyjmowania produktów leczniczych oraz warunków i trybu przekazywania informacji o obrocie i stanie posiadania określonych produktów leczniczych. Odrębne uregulowania dotyczą wymogów lokalowych i wyposażenia punktów aptecznych. Zostały one zawarte w rozporządzeniu ministra zdrowia z 10 stycznia 2003 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych (Dz.U. nr 23, poz. 196).

Kwalifikacje kierownika punktu

Punkt apteczny, tak jak aptekę, może prowadzić osoba fizyczna, osoba prawna oraz spółka prawa handlowego nie mająca osobowości prawnej, po uzyskaniu stosownego zezwolenia od wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. Opłata za wydanie zezwolenia na prowadzenie punktu wynosi 836 zł. W punkcie aptecznym, tak jak w aptece, musi być ustanowiona osoba odpowiedzialna za prowadzenie punktu, czyli jego kierownik.
Wymagania odnośnie do kwalifikacji kierownika punktu są mniejsze niż w przypadku kierownika apteki. Kierownikiem punktu może być farmaceuta z różnym stażem lub technik farmaceutyczny z trzyletnim stażem pracy w aptekach ogólnodostępnych.

Następca prawny

Punkty apteczne zostaną objęte możliwością przekazywania ich następcom prawnym. Przepisy regulujące następstwo prawne zostaną bowiem zawarte w art. 104 prawa farmaceutycznego, który znajduje odpowiednie zastosowanie do zezwoleń na prowadzenie punktów aptecznych. Stanowi o tym przepis art. 70 ust. 4 prawa farmaceutycznego.

Konsekwencje geografii aptek

Po wejściu w życie obowiązującego prawa farmaceutycznego, tj. po 31 grudnia 2001 r., punkty apteczne mogą być usytuowane jedynie na terenach wiejskich, jeżeli na terenie danej wsi nie jest prowadzona apteka ogólnodostępna. Projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego, który wprowadza tzw. geografię aptek, przewiduje dwa dodatkowe warunki dla wydania zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego. Pierwszy polega na tym, że oprócz apteki, na terenie wsi nie może być innego funkcjonującego punktu aptecznego. Drugi warunek wymaga, aby odległość od najbliższej apteki lub punktu aptecznego wynosiła co najmniej 3000 m liczonych po najkrótszej drodze publicznej. Oba te warunki muszą być spełnione łącznie, co oznacza, że na terenie jednej wsi może być tylko jedna apteka bądź jeden punkt apteczny. Otwarcie punktu aptecznego w sąsiedniej wsi możliwe będzie pod warunkiem, że najbliższa apteka lub punkt apteczny oddalone są o co najmniej 3 km. Projekt zezwala ponadto na otwieranie punktów aptecznych w jednostkach wojskowych. Z usług takiego punktu będą mogły korzystać jedynie osoby uprawnione do przebywania na terenie danej jednostki.

Podstawa prawna:
1) art. 70 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz.U. z 2004 r. nr 53, poz. 533 ze zm.),
2) art. 1 pkt 16 projektu z dnia 4 grudnia 2006 r. ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz zmianie niektórych innych ustaw (dostępny pod adresem http://www.mz.gov.pl/wwwfiles/ma_struktura/docs/ustawa_pfarm_04122006_kerm.pdf).