Palmitynian paliperidonu w leczeniu schizofrenii

Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym otrzymywali początkowo w fazie przejściowej comiesięczne dawki palmitynianu paliperidonu. Następnie otrzymali formułę o działaniu utrzymującym się przez 3 miesiące. W badaniu porównywano czas do nawrotu choroby w tej grupie w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.

Średni czas do nawrotu choroby wyniósł 274 dni w grupie otrzymującej placebo, natomiast w grupie leczonej nie było możliwe jego ustalenie . Ze względu na skuteczność leku komisja monitorująca przebieg badania zaleciła bowiem jego skrócenie.

Wykazano, że paliperidon podawany raz na 3 miesiące 4 razy do roku znacznie opóźniał czas nawrotu objawów schizofrenii w porównaniu z placebo. Formuła ta była też lepiej tolerowana przez pacjentów i miała korzystniejszy profil bezpieczeństwa. Wśród obserwowanych działań niepożądanych wystąpiły bóle głowy, wzrost wagi, zapalenie górnych dróg oddechowych oraz akatyzja.

Źródło: Efficacy and Safety of the 3-Month Formulation of Paliperidone Palmitate vs Placebo for Relapse Prevention of Schizophrenia-A Randomized Clinical Trial
Joris Berwaerts, MD1; Yanning Liu, MS2; Srihari Gopal, MD, MHS1; Isaac Nuamah, PhD1; Haiyan Xu, PhD1; Adam Savitz, MD, PhD1; Danielle Coppola, MD1; Alain Schotte, PhD3; Bart Remmerie, Chem Eng3; Nataliya Maruta, MD, PhD4; David W. Hough, MD1
JAMA Psychiatry. 2015;72(8):830-839. doi:10.1001/jamapsychiatry.2015.0241