Od 1 stycznia ograniczenia w reklamach wyrobów medycznych. Ale będzie “okres przejściowy”

• Od 1 stycznia 2023 roku będą obowiązywać nowe przepisy dotyczące reklamy wyrobów medycznych.
• To m.in. zakaz ich reklamowania przez lekarza, farmaceutę lub inną osobę, która na potrzeby promocji stwarza pozory wykonywania zawodu medycznego.
• Zgodnie z art. 143 ustawy o wyrobach medycznych reklama wyrobów niespełniająca wymogów określonych w nowej ustawie, której transmitowanie rozpoczęto przed 2023 r., może być rozpowszechniana w dotychczasowej formie do 30 czerwca 2023 r.

Zgodnie z art. 147 ustawy o wyrobach medycznych przepisy regulujące kwestie reklamy wyrobów medycznych obowiązują od 1 stycznia 2023 r.

Jednak art. 143 wyżej wymienionej ustawy mówi, że „reklama wyrobów, której rozpowszechnianie rozpoczęto przed dniem wejścia w życie art. 54 – 61 ustawy o wyrobach medycznych, niespełniająca wymogów określonych w rozdziale 12, może być rozpowszechniana nie dłużej niż do dnia 30 czerwca 2023 r.”

Okres przejściowy dla reklam rozpowszechnianych przed 2023 r.

„Działania reklamowe (spoty, plakaty, billboardy, ulotki), o treści, która była choć raz rozpowszechniona przed 1.01.2023 r., nie podlegają ocenie z perspektywy nowych przepisów ustawy i wydanego na jej podstawie rozporządzenia w sprawie reklamy wyrobów medycznych. Oznacza to, że jeżeli dany komunikat (konkretny telewizyjny spot reklamowy, konkretna ulotka, strona internetowa itp.), który rozpowszechniono choć raz przed 31.12.2022 r., nie jest zgodny z nowymi wymaganiami reklamowymi przewidzianymi w ustawie, to reklamodawca nie poniesie odpowiedzialności prawnej do 30.06.2023 r.” – czytamy w wytycznych dotyczących prawnie dopuszczalnych form reklamy wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro w świetle prawa unijnego oraz polskiego, przygotowanych przez Kancelarię Fairfield we współpracy z Ogólnopolską Izbą Gospodarczą Wyrobów Medycznych POLMED oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Nie będzie możliwe rozpowszechnianie reklamy w innej formie

Jak opisano w wymienionych wytycznych, okresem przejściowym nie będzie objęta reklama rozpowszechniona przed 1.01.2023 r., jeśli jej treść została zmieniona (np. poprzez dodawanie nowych elementów, których reklama uprzednio nie zawierała). Dopuszczalne jest wprowadzanie wyłącznie nieistotnych z punktu widzenia treści reklamy technicznych zmian, np. wiążących się z wymaganiami technologii informatycznych (dostosowania kodowania strony, naprawy błędów itp.).

Oznacza to również, że nie będzie możliwe rozpowszechnianie reklamy w innej formie niż ta rozpowszechniana do 31 grudnia 2022 r., np. reklama prasowa nie może być zamieniona od dnia 1 stycznia 2023 r. na reklamę internetową.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Od 1 stycznia rewolucja w reklamie wyrobów medycznych. Będą duże ograniczenia