Nowy lek dla pacjentów z niekontrolowanym stężeniem cholesterolu LDL

Lek to nowa opcja terapeutyczna ukierunkowana na zmniejszenie poziomu cholesterolu LDL poprzez hamowanie aktywności konwertazy białkowej subtylizyny/keksyny typu 9 (PCSK9). Jak informuje producent leku - firma Amgen - białko to ogranicza zdolność wątroby do usuwania z krwi lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).

Komisja Europejska zatwierdziła przeciwciało monoklonalne w terapii dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (rodzinną heterozygotyczną i nierodzinną) lub mieszaną dyslipidemią, jako uzupełnienie diety:

- w skojarzeniu ze statyną lub statyną i innymi lekami hipolipemizującymi u pacjentów,     u których nie jest możliwe osiągnięcie docelowego stężenia cholesterolu LDL przy zastosowaniu statyny w najwyższej tolerowanej dawce lub,

- w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami hipolipemizującymi u pacjentów nietolerujących statyn, albo u których stosowanie statyn jest przeciwwskazań.

Dodatkowo lek może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami hipolipemizującymi u dorosłych oraz osób młodych powyżej 12 roku życia.

W ocenie prof. dr hab. Andrzeja Rynkiewicza rejestracja preparatu daje nadzieje, pacjentom z dziedziczną hipercholesterolemią rodzinną. Ekspert wskazuje, że główną jej przyczyną są mutacje genetyczne prowadzące do wysokiego stężenia cholesterolu LDL w młodym wieku.

Obecne szacunki wskazują, że w Europie ponad 60 proc. pacjentów wysokiego ryzyka nadal nie osiąga docelowego stężenia cholesterolu, pomimo zastosowania leczenia statynami oraz innymi lekami hipolipemizującymi. W przypadku pacjentów bardzo wysokiego ryzyka szacuje się że ten problem może dotyczy nawet  80 proc. chorych.

Co więcej każdego roku na leczenie chorób układu sercowo -naczyniowego w całej UE wydaje się ponad 106 miliardów EUR .