Nowelizacja pakietu ustaw farmaceutycznych: apteki dla przedsiębiorców, ograniczenia w promocji leków, degradacja urzędu rejestracji

W przyjętej - na razie tylko przez Sejm - noweli nie ma już zapisu o tym, że prawo do prowadzenia apteki (i to tylko jednej) ma wyłącznie osoba z dyplomem farmaceuty. Posłowie opowiedzieli się za obecnie obowiązującą zasadą, że pozwolenie na prowadzenie może uzyskać każda osoba fizyczna, prawna lub spółka prawa handlowego. W aptece musi być jednak zatrudniony kierownik dający rękojmię należytego jej prowadzenia. Musi być nim osoba z dyplomem farmaceuty, która nie ukończyła 65 roku życia i ma co najmniej 5-letni staż pracy w aptece. W znowelizowanym zapisie zniknął wymóg posiadania przez kierownika apteki specjalizacji. Jednak w związku z tym w aptece będzie musiał być zatrudniony w pełnym wymiarze czasu pracy jeden farmaceuta posiadający taką specjalizację.
Reklama ograniczona
Posłowie poparli zapisy regulujące zasady reklamowania produktów leczniczych. Oznacza to, że od 1 października nie będą mogły reklamować leków osoby publiczne, związane z zawodem medycznym ani sugerujące, że są z nim związane. Reklama nie może być skierowana do dzieci, nie może też odwoływać się do zaleceń naukowców. Warto jednak zwrócić uwagę na fakt, że w wykazie czynności nie uznawanych za reklamę leku pojawiło się udostępnianie charakterystyki produktu leczniczego. Oznacza to, że uwzględniono wniosek stowarzyszenia producentów leków, by działalność przedstawicieli firm farmaceutycznych traktować jako udzielanie informacji o produktach, a nie jako reklamę. Firmy nie doczekały się jednak spełnienia drugiego postulatu, by nie traktować jako reklamy sponsorowania zjazdów i kongresów naukowych. Co więcej, parlamentarzyści dotychczasowy zapis w tej sprawie uzupełnili o słowo ,konferencje".
Posłowie zadecydowali także, by zakaz reklamy leków polegającej na oferowaniu korzyści materialnych w postaci nagród i wycieczek oraz organizowaniu spotkań promujących produkty lecznicze, w czasie których przejawy gościnności wykraczają poza główny cel spotkania, dotyczył wszystkich osób prowadzących obrót produktami leczniczymi, a nie tylko lekarzy, właścicieli i pracowników aptek.
Podmiot prowadzący przed 1 października reklamę produktów leczniczych, umieszczonych w wykazach leków refundowanych zgodnie z odrębnymi przepisami oraz dopuszczonych do wydawania bez recept, o nazwie identycznej z umieszczonymi na tych wykazach, będzie zobowiązany dostosować swoją działalność do przepisów prawa farmaceutycznego najpóźniej do 31 grudnia 2003 r.
Większość sejmowa zgodziła się także na zmianę statusu Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z urzędu centralnego na jednostkę budżetową, podlegającą ministrowi zdrowia.
Minister dopuści leki
do obrotu
Pracami urzędu ma kierować prezes wyłoniony w konkursie. Sposób i tryb postępowania konkursowego określi w drodze rozporządzenia samodzielnie minister zdrowia. Aby ubiegać się o to stanowisko, wystarczy już tylko 3-letni okres zatrudnienia na stanowiskach kierowniczych w placówkach naukowych, jednostkach badawczo-rozwojowych lub administracji publicznej związanej z ochroną zdrowia (wcześniej było 5 lat).
Prezes będzie powoływany na 5 lat. Nie ma już jednak mowy o ograniczeniu liczby kolejnych kadencji. Najistotniejszą zmianą jest jednak odebranie mu prawa do wydawania decyzji w sprawie dopuszczenia do obrotu leków i wyrobów medycznych. Posłowie zadecydowali, że będzie to należało do kompetencji ministra zdrowia.