Niedoczynność przytarczyc pod dobrą kontrolą
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dopuściła do obrotu nowy biologiczny lek Natpara dla chorych z niedoczynnością przytarczyc. Natpara zawiera parathormon (w ludzkim organizmie produkowany przez przytarczyce), który podwyższa stężenie wapnia we krwi.
Pojawienie się farmaceutyku na rynku to alternatywa dla chorych, u których suplementacja witaminy D i preparatów wapnia nie jest wystarczająca do kontroli stężenia wapnia we krwi.
Bezpieczeństwo i skuteczność leku zostały ocenione w badaniu klinicznym z randomizacją, którym objęto 124 chorych. Jedna grupa otrzymywała lek, druga placebo. Okazało się, że u 42 proc. chorych otrzymujących parathormon uzyskano normalizację stężenia wapnia we krwi przy jednoczesnej redukcji dawek witaminy D i preparatów wapnia — w porównaniu z 3 proc. z grupy zażywającej placebo.
Preparat jest dostępny wyłącznie w specjalnym programie leczenia chorych, u których podawanie witaminy D i preparatów wapnia nie wystarcza do kontroli kalcemii. Lek jest podawany drogą iniekcji raz dziennie.
Przyczyna niedoczynności przytarczyc jest najczęściej jatrogenna — zaburzenie rozwija się np. wskutek usunięcia przytarczyc przy operacji tarczycy (ze względu na bliskie sąsiedztwo przytarczyc i ich milimetrowy rozmiar). Chorzy z niedoczynnością przytarczyc najczęściej zgłaszają ciągłe poczucie osłabienia siły mięśniowej, bolesne skurcze i parestezje.
Źródło: FDA
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: AP