Kolejne badania potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo leku Tecfidera

Analiza badań fazy 3 DEFINE i CONFIRM pokazała, że Tecfidera wywiera istotny wpływ na parametry kliniczne u pacjentów z RRMS, którzy rozpoczęli leczenie na wczesnym etapie rozwoju choroby, co zdefiniowano jako wyjściowy wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności ruchowej (EDSS) ≤2,0 (minimalna niepełnosprawność lub brak niepełnosprawności). W porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo u chorych leczonych lekiem Tecfidera doszło do zmniejszenia rocznego wskaźnika częstości rzutów choroby (ARR) o 63 proc. oraz do zmniejszenia ryzyka potwierdzonej 12-tygodniowej progresji niepełnosprawności o 40 proc.

Tecfidera to podawany doustnie preparat do leczenia pacjentów z postacią rzutową stwardnienia rozsianego, w tym postacią rzutowo-remisyjną, najczęstszą formą SM. Lek jest obecnie zarejestrowany w Unii Europejskiej, Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii i Szwajcarii. W ramach szeroko zakrojonego programu badań klinicznych oraz po dopuszczeniu do obrotu w USA w marcu 2013 r. ponad 170 tys. pacjentów było leczonych Tecfiderą.

Uważa się, że lek ten zapewnia nowe podejście do terapii SM, dzięki aktywacji szlaku Nrf2, aczkolwiek dokładny mechanizm jego działania jest nieznany. Ten szlak umożliwia komórce obronę przed zapaleniem i stresem oksydacyjnym spowodowanymi zaburzeniami, takimi jak SM.