Kierownik apteki odpowiada za prawidłową ekspozycję materiałów reklamowych o lekach

11 czerwca główny inspektor farmaceutyczny nakazał wojewódzkim inspektorom przeprowadzenie kontroli w 10 wybranych aptekach z terenu ich działania pod kątem przestrzegania przepisów w sprawie reklamy produktów leczniczych. Wcześniej GIF przypomniał w komunikacie z 19 marca, że od 1 marca br. wszystkie reklamy produktów leczniczych kierowane do publicznej wiadomości muszą być uzupełnione o szereg dodatkowych informacji.
Informacje zgodne z prawem
Reklamy leków powinny zawierać nazwę substancji czynnej, jej dawkę lub stężenie, postać farmaceutyczną, wskazanie terapeutyczne do stosowania, wskazanie podmiotu odpowiedzialnego. Powinno być także umieszczone w nich ostrzeżenie o konieczności zapoznania się z ulotką (zawierającą wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowania) bądź skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenie takie powinno być umieszczone w dolnej części reklamy, na płaszczyźnie stanowiącej nie mniej niż 10 proc. jej powierzchni. Tym regulacjom nie podlegają tylko materiały reklamujące kosmetyki i dietetyczne środki spożywcze. Taki obowiązek wprowadziło rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie reklamy produktów leczniczych, które obowiązuje od początku tego roku (Dz. U. nr 230, poz. 1936) wraz z ustawą Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z rozporządzeniem, w aptekach zabronione jest także stosowanie form dźwiękowych i audiowizualnych reklamy (zakaz nie dotyczy reklam emitowanych w radiu i telewizji).
Mimo że dawno minął termin dostosowania reklamy produktów leczniczych do wymogów rozporządzenia, w aptekach nadal są stare ulotki reklamujące leki OTC oraz podświetlane stendy i inne przedmioty, na których są umieszczone nazwy farmaceutyków. Powinny być z aptek usunięte przez wytwórców leków. Ci próbują jednak półśrodków: naklejają na stendach formułkę ?Przed użyciem zapoznaj się z ulotką" lub stawiają starą reklamę na specjalnym stojaku zawierającym takie ostrzeżenie.
Porządek w aptece
Inspektorów farmaceutycznych podczas kontroli w aptekach będzie interesowała nie tylko treść materiałów promocyjnych, ale także to, jak reklamy są rozmieszczone. Rozporządzenie mówi o tym, że reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomości w aptekach nie może ograniczać powierzchni ekspedycyjnej przeznaczonej dla osób korzystających z usług apteki; musi być rozmieszczona w sposób uporządkowany w stałych, wydzielonych miejscach.
?Chcemy uświadomić farmaceutom, że przepisy o reklamie produktów leczniczych także ich pośrednio dotyczą. Zgodnie z prawem farmaceutycznym, za reklamę odpowiada podmiot odpowiedzialny, ale za porządek w aptece - farmaceuta. Sytuacja, gdy przychodzi do apteki przedstawiciel firmy farmaceutycznej, zostawia ulotki gdziekolwiek i wychodzi, a farmaceuta się tym nie przejmuje, jest niedopuszczalna. Na razie nie będziemy farmaceutów karać, chcemy ich przede wszystkim edukować" - mówi Adam Kliś, dyrektor Departamentu Prawnego w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym.
Inspektorzy odwiedzili już m. in. aptekę mgr. farmacji Piotra Hurki w Chełmie. ?Inspektorzy nakazali nam usunąć wszystkie reklamy tych produktów, które są zarejestrowane jako leki, a nie zawierały ostrzeżenia, by zapoznać się z ulotką bądź skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Kazali nam też pozdejmować wszystkie reklamy, na których to ostrzeżenie było zbyt małe i nieczytelne. Po kontroli nadzoru farmaceutycznego bardzo rygorystycznie pilnuję, by takich materiałów reklamowych w aptece nie było. Firmy farmaceutyczne, bardzo rzadko, ale zdarza się, że próbują przekazywać nam stare reklamy, ale my je wyrzucamy" - opowiada Piotr Hurko.
Wyrywkowe kontrole w wybranych aptekach na terenie całego kraju to nie będzie jednorazowa akcja. GIF zalecił terenowym inspektoratom, by zwracali uwagę na zgodność reklamowej działalności aptek z przepisami przy okazji wszystkich kontroli.