FDA: nowy lek na WZW typu C

Działanie 3 nowych składowych preparatu- ombitasviru, paritapreviru i dasabuviru -  polega na hamowaniu wzrostu wirusa HCV. Ritonavir natomiast zwiększa stężenie paritapreviru we krwi chorych. Co ważne, nowy lek może być stosowana bez rybawiryny- standardowego preparatu stosowanego w terapii przewlekłego WZW typu C.

Viekira Pak jest  czwartym lekiem dopuszczonym przez FDA w leczeniu przewlekłego WZW typu C w okresie ostatnich 12 miesięcy – poprzednie to m.in. simpeprevir z listopada 2013 r., sofosbuvir z grudnia 2013 r. oraz lek złożony będący połączeniem ledispaviru i sofosbuviru z października 2013 r.

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Viekira Pak było oceniane w 6 klinicznych badaniach, w których wzięło udział 2308 chorych z przewlekłym WZW typu C z lub bez marskości wątroby. Działanie leku porównywano z placebo oraz w różnych kombinacjach z lub bez rybawiryny przez 12 lub 24 tygodnie, oceniając po tym czasie miano wirusa we krwi chorych.

Wirusowe zapalenie wątroby typu C ma bardzo podstępny przebieg - chory przez wiele lat może nie zdawać sobie sprawy, że jest nosicielem wirusa, ze względu na brak jakichkolwiek symptomów. HCV doprowadza do marskości wątroby i jej niewydolności, powoduje także raka wątrobowokomórkowego (HCC). Według danych Centers for Disease Control and Prevention w samych Stanach Zjednoczonych szacuje się liczbę nosicieli na ok. 3,2 mln Amerykanów.

Więcej informacji o leku: FDA