Yondelis wycofany

  • Monika Wysocka
opublikowano: 07-04-2015, 16:58

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwie serie leku, stosowanego w leczeniu zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

GIF wycofał z obrotu produkt leczniczy Yondelis (trabectedinum), 0,25 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, numer serii: 14152, data ważności: 06.2019, numer serii: 15002, data ważności: 06.2019, podmiot odpowiedzialny Pharma Mar SA, Hiszpania. Decyzja została podjęta  w uzgodnieniu z Europejską Agencja Leków, po uzyskaniu komunikatu Rapid Alert w sprawie wycofania preparatu przez agencję hiszpańską z powodu obecności cząsteczek w jednej z fiolek z lekiem.   

 Yondelis jest stosowany jest do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i ifosfamidem lub u pacjentów nie kwalifikujących się do leczenia tymi lekami.   

 

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: mw

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.