Yondelis wycofany
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwie serie leku, stosowanego w leczeniu zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich.
GIF wycofał z obrotu produkt leczniczy Yondelis (trabectedinum), 0,25 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, numer serii: 14152, data ważności: 06.2019, numer serii: 15002, data ważności: 06.2019, podmiot odpowiedzialny Pharma Mar SA, Hiszpania. Decyzja została podjęta w uzgodnieniu z Europejską Agencja Leków, po uzyskaniu komunikatu Rapid Alert w sprawie wycofania preparatu przez agencję hiszpańską z powodu obecności cząsteczek w jednej z fiolek z lekiem.
Yondelis jest stosowany jest do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i ifosfamidem lub u pacjentów nie kwalifikujących się do leczenia tymi lekami.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw