Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dopuściła do obrotu pierwszą na świecie insulinę wziewną. Preparat Afreszza otrzymał pozytywną rekomendację w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę typu 1 i 2.
Ten artykuł czytasz w
ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Nowy preparat został zatwierdzony w postaci proszku do inhalacji i będzie dostępny na terenie Stanów Zjednoczonych jako lek Rx. Afrezza ma krótki okres działania i według zaleceń powinna być stosowana bezpośrednio przed posiłkiem. Twórcy preparatu podkreślają, że insulina w proszku błyskawicznie rozprzestrzenia się w płucach i szybko przenika do krwiobiegu, osiągając szczytowe stężenie w ciągu 12-15 minut po podaniu.
„Wiele osób cierpiących na cukrzycę nie jest w stanie kontrolować poziomu glukozy we krwi za pomocą obecnie zażywanych leków. Insulina może pomóc im rozwiązać ten problem. Tym bardziej że teraz może być stosowana beziniekcyjnie. Nowa forma podania leku prawdopodobnie pozytywnie wpłynie na porozumienie między personelem medycznym a chorymi na cukrzycę w zakresie wprowadzania lub intensyfikacji insulinoterapii” — wyjaśnia dr Janet McGill, profesor medycyny z Uniwersytetu Waszyngtońskiego w St. Louis, która prowadziła badania kliniczne nad preparatem Afrezza.
Producenci leku — firmy Sanofi-Aventis oraz MannKind Corporation — podkreślili, że lek powinien być elementem kompleksowego planu leczenia, obejmującego również odpowiednie żywienie i dietę, ćwiczenia fizyczne oraz pozostałe leki wykorzystywane w kontroli glikemii. Pierre Chancel z Sanofi Aventis oraz Alfred Mann z MannKind Corporation nie kryją zadowolenia z decyzji FDA i przekonują, że wprowadzony na rynek preparat pozwala na lepszą personalizację leczenia.
Niestety, nowy lek ma również ograniczenia. Insulina nie powinna być stosowana u osób chorych na astmę i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, gdyż w badaniach klinicznych obserwowano przypadki ostrego skurczu oskrzeli, a także w terapii kwasicy ketonowej występującej w przebiegu cukrzycy. Nie zalecany jest również u palaczy i osób, które niedawno zerwały z nałogiem palenia.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dopuściła do obrotu pierwszą na świecie insulinę wziewną. Preparat Afreszza otrzymał pozytywną rekomendację w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę typu 1 i 2.
Nowy preparat został zatwierdzony w postaci proszku do inhalacji i będzie dostępny na terenie Stanów Zjednoczonych jako lek Rx. Afrezza ma krótki okres działania i według zaleceń powinna być stosowana bezpośrednio przed posiłkiem. Twórcy preparatu podkreślają, że insulina w proszku błyskawicznie rozprzestrzenia się w płucach i szybko przenika do krwiobiegu, osiągając szczytowe stężenie w ciągu 12-15 minut po podaniu. „Wiele osób cierpiących na cukrzycę nie jest w stanie kontrolować poziomu glukozy we krwi za pomocą obecnie zażywanych leków. Insulina może pomóc im rozwiązać ten problem. Tym bardziej że teraz może być stosowana beziniekcyjnie. Nowa forma podania leku prawdopodobnie pozytywnie wpłynie na porozumienie między personelem medycznym a chorymi na cukrzycę w zakresie wprowadzania lub intensyfikacji insulinoterapii” — wyjaśnia dr Janet McGill, profesor medycyny z Uniwersytetu Waszyngtońskiego w St. Louis, która prowadziła badania kliniczne nad preparatem Afrezza.Producenci leku — firmy Sanofi-Aventis oraz MannKind Corporation — podkreślili, że lek powinien być elementem kompleksowego planu leczenia, obejmującego również odpowiednie żywienie i dietę, ćwiczenia fizyczne oraz pozostałe leki wykorzystywane w kontroli glikemii. Pierre Chancel z Sanofi Aventis oraz Alfred Mann z MannKind Corporation nie kryją zadowolenia z decyzji FDA i przekonują, że wprowadzony na rynek preparat pozwala na lepszą personalizację leczenia.Niestety, nowy lek ma również ograniczenia. Insulina nie powinna być stosowana u osób chorych na astmę i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, gdyż w badaniach klinicznych obserwowano przypadki ostrego skurczu oskrzeli, a także w terapii kwasicy ketonowej występującej w przebiegu cukrzycy. Nie zalecany jest również u palaczy i osób, które niedawno zerwały z nałogiem palenia.