Wycofany lek na wątrobę

  • Monika Wysocka
opublikowano: 30-10-2015, 16:36

Główny Inspektor Sanitarny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju środka Hepa-Merz 3000 (Ornithini aspartas). Lek stosowany jest w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby, np. wirusowym zapaleniu wątroby, uszkodzeniach toksycznych czy zwyrodnieniach, takich jak stłuszczenie lub marskość.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Chodzi o dwie serie granulatu do sporządzania roztworu doustnego 3g/5g, 30 saszetek: numer serii 374815 z datą ważności: 31.10.2018 i numer serii: 372005, z datą ważności: 31.10.2018. Podmiotem odpowiedzialnym jest Merz Pharmaceuticals, Niemcy.

Powodem wycofania było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji czynnej L-ornityny L-asparaginianu oraz prawdopodobny brak homogenności produktu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

 

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: mw

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.