Wycofany lek na wątrobę
Główny Inspektor Sanitarny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju środka Hepa-Merz 3000 (Ornithini aspartas). Lek stosowany jest w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby, np. wirusowym zapaleniu wątroby, uszkodzeniach toksycznych czy zwyrodnieniach, takich jak stłuszczenie lub marskość.
Chodzi o dwie serie granulatu do sporządzania roztworu doustnego 3g/5g, 30 saszetek: numer serii 374815 z datą ważności: 31.10.2018 i numer serii: 372005, z datą ważności: 31.10.2018. Podmiotem odpowiedzialnym jest Merz Pharmaceuticals, Niemcy.
Powodem wycofania było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartość substancji czynnej L-ornityny L-asparaginianu oraz prawdopodobny brak homogenności produktu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw