W Urzędzie Rejestracji Leków rusza program naprawczy

Resort zdrowia nie ujawniał do czwartku, 3 lutego br., żadnych nazwisk. "Zapisy rozporządzenia w sprawie sposobu i trybu przeprowadzenia postępowania konkursowego na stanowisko prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zakładają niejawność posiedzeń komisji konkursowej oraz utajnienie głosowania. W związku z powyższym Ministerstwo Zdrowia nie może udzielić informacji o tym, czy zgłoszone kandydatury spełniają wymogi formalne określone w ogłoszeniu o konkursie" - wyjaśnia Paweł Trzciński, p.o. dyrektora Biura Prasy i Promocji Ministerstwa Zdrowia.
Personalne porządki
Z informacji, które otrzymaliśmy z Urzędu Rejestracji wynika, że o stanowisko wiceprezesa ds. produktów leczniczych ubiega się 2 kandydatów, wiceprezesa ds. wyrobów medycznych - 6, a wiceprezesa ds. produktów biobójczych - 4. Najbliższe posiedzenia komisji konkursowych z udziałem kandydatów zaplanowano na 7-9 lutego br.
Andrzej Koronkiewicz, p.o. prezesa Urzędu Rejestracji poinformował nas, że w procedurze konkursowej wyłoniono już kierownika Wydziału Prawnego, planowane są także konkursy na kierowników wydziałów: informatyki oraz kadr i płac. Minister zdrowia otrzymał proponowane składy dwóch komisji ds. produktów leczniczych oraz produktów biobójczych. Nadal trwa ustalanie kandydatów do komisji ds. wyrobów medycznych.
"Opracowano już i zatwierdzono wszystkie procedury operacyjne. Obecnie trwa ich instalowanie na stronach internetowych urzędu" - twierdzi A. Koronkiewicz, dodając, że pilotażowe wdrożenie systemu informatycznego IBM w pionie produktów leczniczych rozpocznie się jeszcze w styczniu.
Likwidacja zaległości
Plan naprawczy dla Urzędu Rejestracji przewiduje m.in. jak najszybsze rozpatrzenie zaległych wniosków. Zakłada się, że likwidacja zaległości we wszystkich wydziałach nastąpi najpóźniej do końca trzeciego kwartału 2005 r. Sprzyjać temu ma m.in. utworzenie Wydziału Harmonizacji. Przedstawiciele przemysłu farmaceutycznego nie mają jednak złudzeń: "Trzy osoby w tym wydziale to stanowczo za mało, by poprawić sytuację na lepsze". Podobnego zdania jest prof. Rolf Bass, doradca rządu polskiego w ramach "Twinning project".
"Biorąc pod uwagę doświadczenia niemieckie w dostosowaniu dokumentacji leków obecnych na rynku do standardów Unii Europejskiej, w takim wydziale powinno pracować ok. 80 osób" - przekonywał R. Bass w styczniu br. uczestników międzynarodowej konferencji "Kierunki zmian w systemach rejestracji i refundacji leków w latach 2005-2010".
Z uzyskanych przez nas informacji wynika, że w połowie 2004 roku Urząd Rejestracji po raz kolejny wystąpił do MZ o przyznanie dodatkowych 50 etatów, otrzymał 15. Połowicznym sukcesem zakończyły się także starania o większą pulę pieniędzy w tegorocznym budżecie. Urząd oszacował swoje potrzeby na 54 mln zł, dostał ok. 38 mln zł.
Więcej ekspertów zewnętrznych
Urząd liczy jednak, że na przyspieszenie prac związanych z likwidacją zaległości w rozpatrzeniu dokumentacji dotyczącej leków pozwoli podpisana już 3-letnia umowa z Narodowym Instytutem Zdrowia Publicznego. Podobne długoterminowe umowy urząd chce zawrzeć z Państwowym Instytutem Weterynaryjnym w Puławach, Państwowym Zakładem Higieny i Instytutem Hematologii w Warszawie. W celu powiększenia bazy ekspertów zewnętrznych rozpoczęto także rozmowy z konsultantami krajowymi, rektorami uczelni medycznych oraz dyrektorami instytutów naukowo-badawczych. Ale na zakup usług ekspertów zewnętrznych, trzeba będzie znaleźć dla urzędu w budżecie resortu zdrowia dodatkowe 5 mln zł.