UE karci Polskę za brak implementacji dyrektywy

  • Ewa Szarkowska
opublikowano: 20-06-2013, 14:54

Komisja Europejska wezwała Polskę, Czechy, Hiszpanie i Słowenię, by jak najszybciej wdrożyły dyrektywę 2010/84, w której wzmocniono i zracjonalizowano system monitorowania bezpieczeństwa leków na europejskim rynku. Wymienione cztery państwa członkowskie nadal nie przetransponowały dyrektywy do prawa krajowego, chociaż miały obowiązek zrobić to do 21 lipca 2012 r.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Celem dyrektywy UE jest także poprawa systemu zapobiegania niepożądanym działaniom produktów leczniczych, ich wykrywania i oceny. Pacjenci mogą sami  zgłaszać niepożądane działania leków bezpośrednio właściwym organom. Upomniane przez Komisję Europejską kraje mają 2 miesiące na poinformowanie o środkach podjętych w celu zapewnienia pełnej zgodności z prawem UE. Brak satysfakcjonującej odpowiedzi może spowodować skierowanie spraw do Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości.

None
None
Prawo w medycynie
Newsletter przygotowywany przez radcę prawnego specjalizującego się w zagadnieniach prawa medycznego
ZAPISZ MNIE
×
Prawo w medycynie
Wysyłany raz w miesiącu
Newsletter przygotowywany przez radcę prawnego specjalizującego się w zagadnieniach prawa medycznego
ZAPISZ MNIE
Administratorem Twoich danych jest Bonnier Healthcare Polska.

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: Esz

Czytaj więcej o:
PrawoWydarzenia
Najważniejsze dzisiaj
Niedługo poznamy rektora WUM. W tle spór sądowy i szantaż. “To trudny czas dla uczelni”

Niedługo poznamy rektora WUM. W tle spór sądowy i szantaż. “To trudny czas dla uczelni”

Sześciu kandydatów na rektora Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego podczas debaty przedwyborczej jednym głosem mówiło o planach i przywróceniu uczelni właściwej pozycji w świecie nauki, wymieniając współpracę z innymi uczelniami, inwestycje i rozwój dydaktyki jako główne pola działań. Jak przyznali, uczelnia przechodzi "trudny czas".

W Europie zanieczyszczenia powietrza powodują 800 tys. zgonów rocznie [WIDEO]

W Europie zanieczyszczenia powietrza powodują 800 tys. zgonów rocznie [WIDEO]

Ekspozycja na zanieczyszczone powietrze jest bardzo zdradliwa, ponieważ zwykle na co dzień nie nie odczuwamy jej skutków. Jest to działanie kumulacyjne. Efekt szkodliwy, np. w postaci przewlekłego zapalenia w drogach oddechowych, obserwujemy dopiero po wielu miesiącach czy latach oddychania zanieczyszczonym powietrzem — tłumaczy prof. Rafał Krenke.

Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z HS [WIDEO]

Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z HS [WIDEO]

Hidradenitis suppurativa (HS) to rzadka i poważna choroba skóry, trudna w diagnozowaniu i leczeniu. O rozpoznaniu, objawach i nowej możliwości terapii rozmawiamy z prof. Ireną Walecką w programie „Oblicza Medycyny”.

XXVIII Kongres PTK: Szczególna monografia wydana przez „Puls Medycyny”

XXVIII Kongres PTK: Szczególna monografia wydana przez „Puls Medycyny”

„W pamięci. 70 lat Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego we wspomnieniach prezesów”, to szczególna publikacja „Pulsu Medycyny”, pod patronatem PTK, która ma swoją premierę podczas XXVIII Międzynarodowy Kongres PTK w Katowicach.

Rak szyjki macicy - istotne zmiany w diagnostyce i leczeniu. Nowe zalecenia PTGO

Rak szyjki macicy - istotne zmiany w diagnostyce i leczeniu. Nowe zalecenia PTGO

Nie należy stosować chirurgii laparoskopowej czy robotowej u chorych na raka szyjki macicy. Takie postępowanie skraca czas przeżycia o 40-45 proc. - to jeden z ważniejszych zapisów najnowszych rekomendacji Polskiego Towarzystwa Ginekologii Onkologicznej dotyczących diagnostyki i leczenia tego nowotworu. O ich omówienie poprosiliśmy prof. Jacka Sznurkowskiego, przewodniczącego zespołu ds. opracowania zaleceń.

Polecane
System preskrypcji jak szwajcarski ser. Tymczasem aż 275 mln zł wyniosła w 2023 r. wartość leków z tzw. receptomatów

System preskrypcji jak szwajcarski ser. Tymczasem aż 275 mln zł wyniosła w 2023 r. wartość leków z tzw. receptomatów
Śmierć pani Agnieszki z Częstochowy. Prokuratura umorzyła śledztwo

Śmierć pani Agnieszki z Częstochowy. Prokuratura umorzyła śledztwo
NIA o wyroku ws. AdA: TK orzekł jedynie, że tryb dokonania zmian w ustawie był niezgodny z konstytucją

NIA o wyroku ws. AdA: TK orzekł jedynie, że tryb dokonania zmian w ustawie był niezgodny z konstytucją
NIK stwierdziła liczne przypadki naruszania praw pacjenta. Ma też uwagi do rzecznika

NIK stwierdziła liczne przypadki naruszania praw pacjenta. Ma też uwagi do rzecznika
TK: Apteka dla Aptekarza 2.0. jest niezgodna z Konstytucją

TK: Apteka dla Aptekarza 2.0. jest niezgodna z Konstytucją
Puls Medycyny
Prawo / UE karci Polskę za brak implementacji dyrektywy
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.