AOTM pozytywnie zaopiniowała objęcie trastuzumabu w iniekcji podskórnej refundacją w ramach programu lekowego. To nowa, wygodniejsza forma podania leku chorym na raka piersi z nadmierną ekspresją receptora HER2.

AOTM pozytywnie zaopiniowała objęcie trastuzumabu w iniekcji podskórnej refundacją w ramach programu lekowego. To nowa, wygodniejsza forma podania leku chorym na raka piersi z nadmierną ekspresją receptora HER2.

15 lat temu Herceptin (trastuzumab) zrewolucjonizował leczenie HER2+ raka piersi i stał się standardem w terapii tego nowotworu. We wrześniu 2013 r. została zarejestrowana przez Europejską Agencję Leków (European Medicines Agency, EMA) forma podskórnego podania preparatu do stosowania zarówno we wczesnej, jak i zaawansowanej postaci choroby. Wystarczą 2 min na aplikacjęPodskórna forma trastuzumabu to gotowy do użycia roztwór podawany co trzy tygodnie w stałej dawce 600 mg/5 ml. Wstrzyknięcie leku zajmuje od 2 do 5 minut, podczas gdy tradycyjny wlew trwał 30-90 minut. Herceptin podawany podskórnie wykazuje porównywalną z postacią dożylną skuteczność leczenia i zbliżony profil bezpieczeństwa. Rozprzestrzenianie się i wchłanianie wstrzykniętego roztworu jest możliwe dzięki połączeniu substancji czynnej trastuzumabu z substancją pomocniczą — hialuronidazą, enzymem, który zwiększa przepuszczalność tkanki podskórnej. Aplikowany w tej formie Herceptin przenika do naczyń krwionośnych i działa przeciwnowotworowo, blokując aktywność receptora HER2 odpowiedzialnego za przekazywanie sygnałów do wzrostu komórek nowotworowych, a tym samym do rozwoju guza. Komfort leczenia i oszczędności„Większość chorych na raka piersi to osoby aktywne życiowo i zawodowo, które chcą funkcjonować jak każdy zdrowy człowiek. Czas i komfort leczenia ma dla nich ogromne znaczenie. Nowa forma trastuzumabu, znanego i od wielu lat standardowo stosowanego leku, to duży krok do podniesienia ich jakości życia. Skuteczność jest taka sama jak w przypadku podania dożylnego, choć aplikacja trwa tylko 5 minut” — mówi dr hab. n. med. Maria Litwiniuk, ordynator Oddziału Chemioterapii Wielkopolskiego Centrum Onkologii w Poznaniu.Podskórne podawanie trastuzumabu znacznie skraca czas pobytu pacjentki w szpitalu. Wlew dożylny wymagał nie tylko przygotowania odpowiedniej dawki leku w zależności od wagi pacjentki, ale również jej hospitalizacji w celu jego podania. Do podskórnej iniekcji leku nie jest potrzebne specjalne przygotowanie, można tego dokonać w warunkach ambulatorium. Nowa forma leku wpływa na poprawę komfortu leczenia pacjentek, dając możliwość ich szybkiego powrotu do aktywności, ale zwiększa także komfort pracy pielęgniarek. Możliwość podawania leku w warunkach ambulatoryjnych, bez hospitalizacji, daje także oszczędności płatnikowi publicznemu.Zadowolone pacjentki i personelBadania kliniczne z udziałem polskich pacjentek potwierdziły, że podawanie leku Herceptin w formie podskórnej jest przez nie preferowane. Chorym podawano trastuzumab w postaci dożylnej lub podskórnej, zmieniając w kolejnych cyklach drogę podania. Wykazano, że ponad 91 proc. pacjentek leczonych lekiem Herceptin wybrało wstrzyknięcia podskórne.Nowy sposób podawania trastuzumabu jest szybszy i wygodniejszy. W przeciwieństwie do terapii dożylnej, stałe dawki leku aplikowane podskórnie nie wymagają jego rozpuszczania ani obliczania dawki na podstawie masy ciała pacjentki, co jest konieczne przy formie dożylnej. Podskórna iniekcja leku nie wymaga również stosowania dawki nasycającej, która w przypadku wlewów dożylnych inicjowała działanie terapii.Przeprowadzone międzynarodowe analizy porównujące wykorzystanie czasu pracy i zasobów szpitala (sprzętu, materiałów medycznych, zaangażowania personelu medycznego) przy zastosowaniu obu form leku wykazały średnią redukcję czasu pracy personelu przy podawaniu formy podskórnej o 25-42 proc. oraz zużycia sprzętu o 66-80 proc.