Serwis informacyjny 2.08.2007

Obowiązek zgłaszania niepożądanego działania leku
Kraj. W związku z tym, że przez ponad pół roku od wykrycia zanieczyszczonych strzykawek (seria 0607186 BD Discardit II firmy Becton Dickinson, dystrybutor Skamex Comapany Ltd. Sp. z o.o.) nikt – ani szpital, ani producent czy dystrybutor, ani prokuratura – nie zgłosiły tego faktu do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przypominamy obowiązujące w tym względzie przepisy. Nasze najważniejsze artykuły na ten temat:

>> Aptekarze muszą zgłaszać przypadki niepożądanego działania leku
>> Zgłaszanie niepożądanego działania leków obowiązkiem lekarza
>> Prawnik radzi: zgłaszanie niepożądanego działania leku

Wrocławski EMC inwestuje w Irlandii
Dublin. Dziś pierwszych pacjentów przyjęła tutejsza przychodnia EMC Health Care, należąca do Grupy Kapitałowej EMC Instytut Medyczny SA. Zlokalizowana w centrum Dublina placówka to pierwsza, ale prawdopodobnie nie ostatnia inwestycja spółki poza granicami Polski. Kolejna zostanie oddana do użytku jeszcze w tym roku. W ofercie dublińskiej przychodni oprócz standardowych świadczeń związanych z leczeniem dzieci i osób dorosłych znajduje się wiele sług dodatkowych: diagnostyka laboratoryjna, diagnostyka USG, radiowizjografia stomatologiczna (RTG cyfrowe), endoskopia przewodu pokarmowego (także endoskopia kapsułkowa) oraz zabiegi chirurgiczne i ginekologiczne. Nowością w całej Grupie Kapitałowej EMC jest uruchomienie wieloprofilowej poradni psychologicznej zajmującej się m.in. leczeniem zaburzeń adaptacyjnych, problemów związanych z długotrwałym przebywaniem poza domem oraz różnego rodzaju uzależnień (np. od komputera, od zakupów). Oferta przychodni skierowana jest przede wszystkim do mieszkańców Dublina i okolicznych miejscowości. Pacjenci obsługiwani są w języku polskim, angielskim, rosyjskim i litewskim.

Analitycy ostrzegają
Kraj. Według ekspertów z firmy badawczej KPMG, kilka przepisów nowelizowanej ustawy o cenach zmusi wiele firm z branży farmaceutycznej do restrukturyzacji zatrudnienia a może nawet likwidacji - pisze dzisiejsza „Rzeczpospolita”. Analitycy twierdzą, że wprowadzenie urzędowej sztywnej marży zbytu oraz sztywnej i niepodzielnej marży hurtowej spowoduje istotne zmiany w łańcuchu dystrybucji leków.

Błaszczyk odchodzi z MZ
Warszawa. Piotr Błaszczyk, dyrektor departamentu polityki lekowej po pięciu latach pracy odchodzi z Ministerstwa Zdrowia - donosi „Dziennik”. Zastrzeżenia do jego pracy miały NIK i prokuratura. W raporcie NIK-u o polityce lekowej resortu z lat 2002-2005 kontrolerzy zarzucili P. Błaszczykowi m.in. wpisanie na listę leków refundowanych preparatów niedopuszczonych do obiegu przez Urząd Rejestracji Leków. Prokuratura zarzuca mu, że robił to świadomie, jednak sąd nie uznał tych zarzutów i skierował sprawę do ponownego rozpatrzenia. Mimo prokuratorskiego śledztwa, P. Błaszczyk nie stracił zaufania ministra zdrowia Zbigniewa Religii. Oficjalnie mówi się, że o jego odejściu zdecydowały przyczyny osobiste. Zdaniem „Dziennika”, były dyrektor departamentu polityki lekowej będzie pracował dla Jerzego Staraka, właściciela Polpharmy.

Szczepionka na nadciśnienie?
Szwajcaria, Włochy. Szwajcarska firma biotechnologiczna Cytos Biotechnology opracowała substancję, której jednorazowe podanie pobudza układ odpornościowy człowieka do wytwarzania przeciwciał skierowanych przeciwko angiotensynie II, czyli peptydowi odpowiedzialnemu za wzrost ciśnienia krwi. Podczas czerwcowego, odbywającego się w Mediolanie 17. zjazdu Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego (European Society of Hypertension) zaprezentowano wyniki badania klinicznego II fazy dotyczącego działania tego preparatu, roboczo nazwanego CYT006-AngQb. W podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu udział wzięło 72 pacjentów cierpiących na nadciśnienie. Okazało się, że w grupie, która otrzymała CYT006-AngQb ciśnienie skurczowe krwi było średnio o 25 mmHg mniejsze niż w grupie placebo, a ciśnienie rozkurczowe było niższe średnio o 13 mmHg. Efekt ten dotyczył pomiarów wykonywanych o godz. 8 rano, czyli wtedy, gdy najczęściej dochodzi do poważnych incydentów związanych z nadciśnieniem takich jak np. udar mózgu.
Wykazano ponadto, że cztery miesiące po podaniu szczepionki CYT006-AngQb poziom przeciwciał obniżył się o połowę w porównaniu ze stanem bezpośrednio po zaszczepieniu. Według naukowców z firmy Cytos prawdopodobnie oznacza to, że kolejne dawki szczepionki powinny być podawane co pół roku.