Rozszerzenie dla szczepionki przeciwko pneumokokom
Firma GSK poinformowała, że Komisja Europejska zatwierdziła zmianę porejestracyjną dla szczepionki Synflorix dotyczącą efektywności ochrony dzieci przed inwazyjną chorobą pneumokokową (IChP), spowodowaną przez serotyp 19A Streptococcus pneumoniae.
Wskazania do stosowania szczepionki Synflorix obejmują czynne uodparnianie przeciwko chorobie inwazyjnej, zapaleniu płuc oraz ostremu zapaleniu ucha środkowego wywoływanym przez Streptococcus pneumoniae u niemowląt i dzieci w wieku od ukończenia 6. tygodnia życia do ukończenia 5 lat.
Serotyp 19A odpowiada za część przypadków choroby pneumokokowej, w tym IChP u niemowląt i małych dzieci. Wyniki badań wskazujące na potencjalny związek pomiędzy chorobą wywołaną przez serotyp 19A i antybiotykoopornością sprawiają, że zapobieganie IChP wywoływanej przez 19A stanowi ważny problem w krajach, w których obserwuje się rosnącą częstość występowania tego serotypu.
"Ta aktualizacja stanowi potwierdzenie obserwacji ze stosowania szczepionki Synflorix w warunkach codziennej praktyki lekarskiej w zapobieganiu IChP u dzieci” – mówi Krzysztof Kępiński, Dyrektor Relacji Zewnętrznych i Rynku Publicznego Szczepionek.
Zgoda ta została wydana w oparciu o wyniki dwóch badań przeprowadzonych w Finlandii i Brazylii już po wprowadzeniu szczepionki do obrotu, w których wykazano zmniejszenie częstości występowania IChP wywoływanej przez pneumokokowy serotyp 19A po wprowadzeniu w tych krajach szczepionki Synflorix do narodowych programów szczepień.
Synflorix posiada rejestrację w ponad 125 krajach i jest szczepionką z wyboru stosowaną w ramach wielu narodowych i lokalnych programów szczepień, w tym w większości krajów europejskich.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw