Reslizumab – nowe przeciwciało w leczeniu astmy ciężkiej

AP
opublikowano: 01-06-2015, 10:49

W ostatnim wydaniu „The Lancet – Respiratory Medicine” opublikowano wyniki badań III fazy nad skutecznością i bezpieczeństwem reslizumabu – nowego leku dedykowanego dla chorych z ciężką astmą.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Podwyższony odsetek eozynofili we krwi jest znanym czynnikiem ryzyka zaostrzenia astmy. Reslizumab to humanizowane przeciwciało monoklonalne przeciwko interleukinie-5, które negatywnie wpływa na proces dojrzewania eozynofili oraz promuje ich apoptozę.

Hans Hansson, Attribution-NoDerivs 2.0 Generic (CC BY-ND 2.0)

Skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku zostały przebadane w dwóch wieloośrodkowych projektach z randomizacją, w których pacjenci w wieku 12-75 lat zostali losowo podzieleni na 2 grupy w stosunku liczbowym 1:1.  Kryteria włączenia do badania obejmowały: niekontrolowana astma mimo adekwatnego leczenia opartego na zastosowaniu wziewnych glikortykosteroidów, stężenie eozynofili we krwi chorego równe lub powyżej 400 komórek/μL oraz przebycie 1 zaostrzenia choroby w ciągu ostatniego roku. Chorzy w zależności od grupy przyjmowali albo reslizumab, albo placebo drogą dożylną co 4 tygodnie przez okres 1 roku. Jako pierwszorzędowy punkt końcowy określono częstość zaostrzeń astmy w ciągu roku.

Na etapie analizy wyników badań okazało się, że stosowanie reslizumabu wiąże się z redukcją ryzyka zaostrzeń choroby w ciągu roku w porównaniu z placebo. Najczęstsze zaobserwowane działania niepożądane związane z użyciem leku to nasilenie objawów choroby, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie krtani – należy jednak zauważyć, że częstość ich występowania była podobna w obydwu grupach.

Wyniki powyższych badań wskazują na dużą skuteczność leku u chorych spełniających kryteria ciężkiej astmy i z eozynofilią.

Źródło: Reslizumab for inadequately controlled asthma with elevated blood eosinophil counts: results from two multicentre, parallel, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trials, „The Lancet Respiratory Medicine”, Volume 3, No. 5, p355–366, May 2015, DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(15)00042-9

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.