Poprawione prawo farmaceutyczne wchodzi w życie 1 października

Senat wprowadził zaakceptowane prze Sejm zmiany dotyczące m.in. ograniczeń w wydawaniu zezwoleń na prowadzenie aptek przy jednoczesnym prowadzeniu obrotu hurtowego produktami leczniczymi oraz w przypadku podmiotu posiadającego 10 proc. aptek ogólnodostępnych. Zgodnie z nowymi przepisami, osoba na stanowisku kierownika apteki będzie musiała mieć 5 lat stażu pracy w aptece i nie przekroczony wiek 65 lat. Jeżeli kierownik nie ma specjalizacji, wystarczy zatrudnienie w aptece w pełnym wymiarze czasu pracy przynajmniej jednego farmaceuty, który ma taką specalizację.
Nowe prawo farmaceutyczne ma obowiązywać od 1 października br. Wtedy też powinno wejść w życie kilkadziesiąt niezbędnych rozporządzeń ministra zdrowia. Część z nich jest już gotowa (sukcesywnie pisaliśmy o nich na łamach Pulsu Medycyny), jednak większości wciąż brakuje. Na początku września minął termin zgłaszania uwag do projektów 11 kolejnych rozporządzeń. Dotyczą one: * wysokości opłaty za udzielenie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego (836 zł) oraz * hurtowni farmaceutycznej (3800 zł), * kontroli seryjnej wstępnej, * kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu pozaaptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych, * trybu przeprowadzania kontroli przez inspektora farmaceutycznego, * warunków prowadzenia apteki ogólnodostępnej, * wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych, * określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, * wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie, * wysokości opłaty za udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych, * wzoru prowadzenia ewidencji personelu fachowego zatrudnionego w aptece.
Wśród podmiotów konsultujących projekty znalazły się m.in. Naczelne Rady Lekarska i Aptekarska. Lekarze nie zgłosili żadnych uwag. Poprawki przedstawicieli NRA dotyczyły m.in. zniesienia konieczności instalowania w każdej aptece destylatora i loży laminarnej. ?Apteki już nie muszą destylować wody, bo ją kupują - mówi dr Leokadia Danek, wiceprezes NRA. - A na lożę laminarną do przygotowywania jałowych leków recepturowych nie wszystkich stać."
Rozporządzenia będą sukcesywnie publikowane w Dzienniku Ustaw. W resorcie trwają gorączkowe prace, a pracownicy Departamentu Polityki Lekowej są tak zajęci, że nie byli w stanie odpowiedzieć na nasze pytania, dotyczące stanu liczby brakujących jeszcze rozporządzeń.