Pegasys również dla dzieci

Nowa rejestracja obejmuje dzieci i młodzież w wieku od 5 lat, u których wcześniej nie stosowano leczenia, a wynik badania na obecność wirusa jest dodatni. Produkt leczniczy Pegasys w skojarzeniu z lekiem przeciwwirusowym, rybawiryną, stanowią podstawę leczenia przewlekłego zakażenia wirusem HCV u osób dorosłych. W Unii Europejskiej lek został po raz pierwszy zatwierdzony ponad 10 lat temu.
Rozszerzona rejestracja EMA jest oparta na badaniu z randomizacją i z grupą kontrolną, w którym wzięło udział 114 dzieci w wieku 5-17 lat z przewlekłym zakażeniem HCV. W badaniu porównano skuteczność leczenia skojarzonego produktem Pegasys i rybawiryną z monoterapią lekiem Pegasys. Wykazano, że terapia skojarzona produktem Pegasys i rybawiryną doprowadziła do trwałej odpowiedzi wirusa (niewykrywalny kwas rybonukleinowy [RNA] HCV we krwi po 24 tygodniach od zakończenia leczenia) u ponad połowy leczonych dzieci (53 proc.), w porównaniu z 21 proc. dzieci, którym podawano produkt Pegasys w monoterapii. Większość pacjentów była zakażona HCV genotypu 1, który jest genotypem trudnym do leczenia. Wyniki uzyskane u dzieci i młodzieży są zgodne ze wzorem odsetków odpowiedzi obserwowanych u osób dorosłych zakażonych HCV genotypu 1 leczonych z zastosowaniem tego skojarzenia leków.
Szacuje się, że w Europie przewlekłe zakażonych HCV jest prawie 65 tysięcy dzieci. Najczęstszą drogą zakażenia u dzieci jest transmisja wirusa HCV z matki na dziecko. Do 10 proc. dzieci urodzonych przez zakażone wirusem matki ulega zakażeniu, a u 80 proc. z nich rozwija się przewlekła choroba. U większości przewlekłe zakażenie HCV nie daje żadnych objawów, ale choroba ma charakter postępujący i może prowadzić do zaawansowanego zniszczenia wątroby (marskości), raka i krańcowej niewydolności organu.