Organizacja badań klinicznych

Uczestnicy szkoleń (organizowanych m.in. przez firmy Clinical Research Development Expert - CRDE, Kiecana Clinical Research i Clinmark) przyswajają podstawową terminologię dotyczącą badań klinicznych, poznają etyczne i prawne podstawy Dobrej Praktyki Klinicznej, a także uczą się organizacji prowadzenia badań w szpitalu lub przychodni. Szczególny nacisk położony jest na takie zagadnienia, jak wyrażenie świadomej zgody przez pacjenta na udział w badaniu, wymagana w trakcie badania dokumentacja oraz obowiązki i odpowiedzialność lekarza-badacza lub lekarza-koordynatora badań wynikające z polskich przepisów prawa. W programach szkoleń znajdują się również: postępowanie w przypadku wystąpienia zdarzeń niepożądanych, wymogi firm farmaceutycznych dotyczące ośrodków badawczych, zasady ubezpieczeń w badaniach klinicznych oraz reguły współpracy z komisją bioetyczną i Centralną Ewidencją Badań Klinicznych.
Kurs prowadzony przez firmę Kiecana Clinical Research ("Badania kliniczne w moim zakładzie opieki zdrowotnej") dodatkowo wzbogacony jest o elementy marketingu - dowiedzieć się na nim można, jak najlepiej zaprezentować własny ośrodek potencjalnym sponsorom oraz jak szybko, skutecznie i pomysłowo przeprowadzić rekrutację pacjentów.
Firma CRDE poleca badaczom również kurs "Audyty i inspekcje badań klinicznych". Informacje zdobyte w ciągu jednego dnia szkolenia pozwalają na profesjonalne przygotowanie się do wizyty kontrolującej przebieg badania klinicznego.
"Certyfikaty ukończenia takich kursów są obecnie bardzo istotnym elementem decydującym o wyborze ośrodka do badania - stwierdza Beata Drobniak, clinical research menager w firmie CRDE. - Konkurencja na rynku usług w badaniach klinicznych rośnie bardzo szybko, a większość sponsorów życzy sobie, aby ośrodki prowadzące badania były dobrze do tego przygotowane i odpowiednio przeszkolone".

O monitorowaniu dla badaczy

Odrębną kategorię szkoleń stanowią kursy monitorowania badań klinicznych w założeniach przeznaczone dla lekarzy pragnących rozpocząć karierę w firmach farmaceutycznych lub firmach zajmujących się organizacją i zarządzaniem badaniami klinicznymi (CRO) jako monitor badań klinicznych. Ponieważ zakres zagadnień poruszanych na tych szkoleniach jest zdecydowanie szerszy niż na kursach kierowanych do lekarzy, bardzo często udział w nich biorą także badacze, którzy chcą bardziej szczegółowo poznać wymogi firm farmaceutycznych sponsorujących badania.
"O jakości organizowanego przez nas "Wstępu do monitorowania badań klinicznych" świadczy fakt, że liczba uczestniczących w nim osób stale wzrasta, a mimo to nie mają one większych problemów ze znalezieniem pracy. Często to sami pracodawcy zwracają się do nas z prośbą o polecenie im wyróżniających się uczestników" - mówi Beata Drobniak z CRDE.