Od lipca ważne zmiany w programach lekowych m.in. dla pacjentów z SM

Opublikowane 20 czerwca nowe obwieszczenie refundacyjne, które zacznie obowiązywać 1 lipca 2023 r. wprowadza między innymi nowe wskazania oraz zmiany w programach lekowych i chemioterapii.

ZOBACZ TAKŻE: Jest już nowa lista leków refundowanych od 1 lipca

Zmiany w leczeniu chorych na raka piersi

W wykazie refundacyjnym, który zacznie obowiązywać 1 lipca 2023 r., doprecyzowano wskazania do leczenia pembrolizumabem w programie lekowym B.9 FM.

• Leczenie pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią jako leczenie przedoperacyjne (neoadjuwantowe) i kontynuacja pembrolizumabu jako leczenie pooperacyjne (adjuwantowe) po zabiegu chirurgicznym u chorych na potrójnie ujemnego raka piersi miejscowo zaawansowanego lub we wczesnym stadium z dużym ryzykiem nawrotu.
• Leczenie pembrolizumabem przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi z ekspresją PD-L1 w skojarzeniu z paklitakselem albo z gemcytabiną i karboplatyną (pierwsza linia leczenia). Do leczenia kwalifikowani są pacjenci, u których stwierdzono brak wcześniejszego farmakologicznego leczenia systemowego nieoperacyjnego lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi, przy czym za leczenie systemowe nie uznaje się wcześniejszej terapii z założeniem radykalnym zakończonej w okresie powyżej 6 miesięcy. Zastosowanie terapii nie jest możliwe po wcześniejszym zastosowaniu immunoterapii pembrolizumabem w leczeniu okołooperacyjnym.

Zmiana dotyczy też tukatynibu:

• Leczenie tukatynibem w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną w trzeciej lub czwartej linii leczenia, a w drugiej tylko w przypadku, gdy w pierwszej linii stosowano trastuzumab +/- pertuzumab albo trastuzumab emtanzyna oraz występują przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego. Podanie tukatynibu wymaga zastosowania wcześniej co najmniej jednej linii paliatywnej terapii anty-HER2.

Zmiany w leczeniu chorych na szpiczaka plazmocytowego

Zmiana dotyczy leczenia pacjentów ze szpiczakiem w programie B54:

• Leczenie izatuksymabem w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem (schemat IsaPd) od III linii leczenia dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego z niewydolnością nerek (RI), i u których w którymkolwiek z poprzedzających protokołów leczenia zastosowano lenalidomid i inhibitor proteasomu.
• Leczenie karfilzomibem w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem (schemat KRd) dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego w II-IV linii leczenia (tj. rozszerzenie dotychczas refundowanego wskazania w schemacie KRd).

Zmiany w leczeniu chorych na stwardnienie rozsiane (SM)

Zmiana dotyczy leczenia kladrybiną i okrelizumabem w programie lekowym B29:

• Leczenie kladrybiną w I linii pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). I linia leczenia zdefiniowana jako wystąpienie minimum 2 rzutów klinicznych niezależnie od zmian MRI w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją.
• Leczenie okrelizumabem w I linii pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS). I linia leczenia zdefiniowana jako wystąpienie minimum 1 rzutu klinicznego albo co najmniej 1 nowe ognisko GD+ w okresie 12 miesięcy przed kwalifikacją.

Zmiany w leczeniu pacjentów reumatologicznych: RZS, MIZS, ZZSK

Zmiana dotyczy leczenia chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i młodzieńczego idiopatycznego zapalenie stawów (MIZS) w programie B33:

• Leczenie chorych z RZS kolejnym lekiem z grupy inhibitorów kinaz janusowych (JAK) - filgotynibem
• Leczenie chorych z MIZS: w zapaleniu stawów z zapaleniem przyczepów ścięgien (ERA) i młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów (MŁZS) - kolejnym inhibitorem interleukin (IL-17A) - sekukinumabem

Do refundacji wprowadzono też kolejny inhibitor JAK w programie lekowym B36 - Leczenie chorych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK):

• Leczenie chorych z ZZSK-kolejnym lekiemz grupy inhibitorów kinaz janusowych (JAK) - tofacytynibem.

Zmiana w leczeniu chorych na depresję lekooporną

• Leczenie esketaminą depresji lekoopornej zdefiniowanej jako zaburzenia depresyjne u osób dorosłych, u których nie wystąpiła odpowiedź na co najmniej dwa różne leki przeciwdepresyjne w obecnym epizodzie depresji o stopniu nasilenia od umiarkowanego do ciężkiego.

Zmiany w leczeniu pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc

Wprowadzono zmiany w programie lekowym B.135 o charakterze porządkującym. Rozszerzono populację o pacjentów z chorobą śród-miąższową płuc przebiegającą z włóknieniem o fenotypie postępującym (PF-ILD).

Zmiany w leczeniu pacjentów z rakiem tarczycy

Ministerstwo Zdrowia dokonało kompleksowej przebudowy programu lekowego B.119 - Leczenie pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy. Zmodyfikowano zapisy obejmujące kryteria kwalifikacji, kryteria wyłączenia, opis dawkowania, badania diagnostyczne oraz monitorowanie leczenia i programu. Dodano zapisy dotyczące monitorowania wskaźników skuteczności leczenia wykorzystywanego w programie.

Źródło: https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenie-ministra-zdrowia-z-dnia-20-czerwca-2023-r-w-sprawie-wykazu-lekow-refundowanych-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-na-1-lipca-2023-r