W 2022 r. zgłoszono ponad 23 tys. działań niepożądanych leków [RAPORT URPL]

“Raport roczny obejmuje informacje podsumowujące roczną działalność statutową Urzędu w obszarach rejestracji produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz produktów biobójczych. Dokument zawiera ponadto informacje o działaniach Urzędu, związanych z przeciwdziałaniem pandemii COVID-19” - napisał w komunikacie dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Regulacji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dodał, że opracowanie uwzględnia także dane dotyczące inspekcji badań klinicznych produktów leczniczych (w tym weterynaryjnych produktów leczniczych) i wyrobów medycznych oraz kontroli systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (w tym weterynaryjnych produktów leczniczych), wydawania Farmakopei Polskiej, a także prowadzonych przez Urząd działań w zakresie współpracy międzynarodowej.

“Ponadto w Raporcie zawarte są informacje dotyczące kwestii finansowych, kadrowych, organizacyjnych oraz administracyjnych Urzędu, jak również realizowanych działań informacyjnych Urzędu, w tym w ramach Kampanii „Lek Bezpieczny”, która ma na celu propagowanie wiedzy wśród dorosłych i dzieci na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania produktów leczniczych. Dodatkowo, w Raporcie rocznym za rok 2022 zamieszczono rozdział poświęcony 20-tej rocznicy powstania Urzędu, w związku z przypadającym w 2022 roku jubileuszem“ - napisał.

Wraz z moimi współpracownikami z @URPLWMiPB miałem przyjemność gościć w gmachu @MZ_GOV_PL w ramach obchodów XX lecia Urzędu. Dziękuję wszystkim naszym przyjaciołom za tak liczne uczestnictwo. Dziękuję również moim współpracownikom za te wszystkie lata! Gratuluje odznaczeń! https://t.co/mfZ4yNtakP

— 𝗚𝗿𝘇𝗲𝗴𝗼𝗿𝘇 𝗖𝗲𝘀𝘀𝗮𝗸 (@GCessak) June 21, 2023

Raport roczny URPL

Z krótkiego podsumowania raportu wynika, że w 2022 roku URPL:

• wydał 766 pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (liczba wydanych decyzji).
• przyjął 23441 zgłoszeń pojedynczych przypadków niepożądanych działań produktów leczniczych.

Jak wynika z informacja prezesa URPL, wśród otrzymanych przez Urząd zgłoszeń 2 456 (21%) dotyczyło działań niepożądanych, które wystąpiły po podaniu szczepionek przeciw COVID-19.

829 zgłoszeń wpłynęło do Urzędu bezpośrednio od przedstawicieli zawodów medycznych i od pacjentów, a 1 627 wpłynęło od stacji sanitarno–epidemiologicznych. Od momentu wprowadzenia możliwości szczepienia osób niepełnoletnich do Urzędu wpłynęło 777 zgłoszeń dotyczących osób do 18 roku życia, z tego 216 zgłoszeń dotyczyło dzieci w wieku 5 – 11 lat.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Dr Grzegorz Cessak: 2022 to rok wytężonych działań URPL