Obiecująca procedura MyoCell

SEISMIC było randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym fazy II-a, w którym wzięło udział 40 pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, mających wszczepiony defibrylator i leczonych metodami klasycznymi.
Pacjentów w sposób losowy przydzielono do jednej z dwóch grup: otrzymującej leczenie MyoCell (26 osób) lub kontrolnej (14 osób). Procedura MyoCell polegała na pobraniu niewielkiego fragmentu mięśnia poprzecznie prążkowanego z uda pacjenta, wyizolowanie z tej próbki komórek macierzystych, ich hodowlę w specyficznych, opracowanych w laboratoriach Bioheart Inc. warunkach i pożywkach, a następnie na bezpośrednim wszczepieniu wyhodowanych komórek do blizny w mięśniu sercowym pacjenta. Mioblasty dostarczano do miejsca wstrzyknięcia w trakcie minimalnie inwazyjnej procedury, za pomocą specjalnego kateteru, od strony jam serca. Celem takiego leczenia było wyprodukowanie nowej tkanki mięśniowej, która poprawiałaby funkcję myocardium. Stan pacjentów oceniano w regularnych odstępach czasu, wykorzystując liczne testy i badania, w tym badania obrazowe i standardowe testy oceniające wydolność fizyczną.
Stwierdzono, że 84 proc. pacjentów z grupy leczonej techniką MyoCell poprawiło swoje wyniki w teście 6-minutowego spaceru lub miało te wyniki niezmienione w stosunku do ich wartości wyjściowych; podobnie korzystny wynik zanotowano jedynie u 16 proc. pacjentów z grupy kontrolnej. Ponadto, u 94 proc. pacjentów leczonych techniką MyoCell stopień niewydolności serca wg NYHA nie zmienił się lub poprawił, podczas gdy jedynie 58 proc. pacjentów z grupy kontrolnej uzyskało podobny wynik. Stwierdzono także, że zarówno częstość, jak i długość epizodów arytmii w obu grupach była podobna, co sugeruje, że procedura MyoCell nie zwiększa ryzyka wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
Tak obiecujące wyniki powinny być potwierdzone w większym, prospektywnym, podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniu z udziałem placebo. Jeżeli wyniki takiego badania będą również pomyślne, technika MyoCell ma szansę stać się alternatywną metodą leczenia zastoinowej niewydolności serca.