Nowy lek zatwierdzony w leczeniu SM

AP
opublikowano: 17-11-2014, 09:54

Alemtuzumab - po początkowych kłopotach z rejestracją przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) ostatecznie został dopuszczony w USA do leczenia remitująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM). Ma być stosowany jako lek trzeciego rzutu.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

Nowy lek jest preparatem wyłącznie dla specjalnej  grupy chorych, u których nieskuteczne okazały się co najmniej dwa leki dotychczas stosowane w standardowym postępowaniu terapeutycznym w SM. Chorzy kwalifikowani będą do terapii poprzez specjalny program, który ma zapewnić edukację pacjentów i lekarzy oraz obserwację i rejestrację wszelkich działań niepożądanych w okresie 48 miesięcy po przyjęciu ostatniej iniekcji. Problemem z jakim będą musieli się bowiem zmierzyć chorzy to pojawiające się poważne działania niepożądane preparatu takie jak ryzyko wystąpienia nowotworów lub autoimmunologicznych schorzeń. 

Alemtuzumab jak dotąd był używany w leczeniu białaczek, jako humanizowane przeciwciało swoiste do glikoproteiny CD52 znajdującej się na limfocytach. W SM ma być stosowany w dwóch rocznych cyklach - pierwszy ma trwać 5 dni, drugi 3 dni. Efektem tego ma być redukcja liczby limfocytów, co pozwoli na zmniejszenie skali zniszczeń m.in. w tkance nerwowej chorego, do których dochodzi na skutek nieprawidłowego działania układu odpornościowego.

W kluczowych badaniach nad lekiem dowiedziono, że u większości chorych nastąpił spadek liczby nawrotów choroby w ciągu roku w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów zażywających standardowy lek w tej postaci SM czyli interferon-beta-1a.

Źródło: http://www.drugs.com/history/lemtrada.html

Źródło: Puls Medycyny

Podpis: AP

Najważniejsze dzisiaj
× Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce.