Nowy lek zatwierdzony w leczeniu SM
Alemtuzumab - po początkowych kłopotach z rejestracją przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) ostatecznie został dopuszczony w USA do leczenia remitująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM). Ma być stosowany jako lek trzeciego rzutu.
Nowy lek jest preparatem wyłącznie dla specjalnej grupy chorych, u których nieskuteczne okazały się co najmniej dwa leki dotychczas stosowane w standardowym postępowaniu terapeutycznym w SM. Chorzy kwalifikowani będą do terapii poprzez specjalny program, który ma zapewnić edukację pacjentów i lekarzy oraz obserwację i rejestrację wszelkich działań niepożądanych w okresie 48 miesięcy po przyjęciu ostatniej iniekcji. Problemem z jakim będą musieli się bowiem zmierzyć chorzy to pojawiające się poważne działania niepożądane preparatu takie jak ryzyko wystąpienia nowotworów lub autoimmunologicznych schorzeń.
Alemtuzumab jak dotąd był używany w leczeniu białaczek, jako humanizowane przeciwciało swoiste do glikoproteiny CD52 znajdującej się na limfocytach. W SM ma być stosowany w dwóch rocznych cyklach - pierwszy ma trwać 5 dni, drugi 3 dni. Efektem tego ma być redukcja liczby limfocytów, co pozwoli na zmniejszenie skali zniszczeń m.in. w tkance nerwowej chorego, do których dochodzi na skutek nieprawidłowego działania układu odpornościowego.
W kluczowych badaniach nad lekiem dowiedziono, że u większości chorych nastąpił spadek liczby nawrotów choroby w ciągu roku w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów zażywających standardowy lek w tej postaci SM czyli interferon-beta-1a.
Źródło: http://www.drugs.com/history/lemtrada.html
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: AP