Firma GlaxoSmithKline ogłosiła 14 lutego, że jej nowej generacji szczepionka prepandemiczna, zawierająca fragmenty wirusa H5N1, została przyjęta do weryfikacji przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji ds. Leków (EMEA).;
Ten artykuł czytasz w
ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna
Ta innowacyjna szczepionka wykorzystuje zastrzeżoną technologię firmy GSK, opartą na systemie adiuwantów, która pozwala wywołać silną odpowiedź układu odpornościowego przy zastosowaniu niewielkiej ilości antygenu (3,8 mcg). W kluczowym badaniu klinicznym wykazano, że dwie niskie dawki antygenu skojarzone z nowatorskim systemem adiuwantowym, podane w odstępie 21 dni, wyzwalają silną odpowiedź immunologiczną u ponad 80 proc. szczepionych osób. Poziom tej odpowiedzi przekroczył kryteria docelowe ustanowione przez władze rejestracyjne w zakresie rejestracji szczepionek przeciwko grypie. Dzięki technologii firmy GSK możliwe stanie się wyprodukowanie dużej liczby dawek szczepionki niezbędnej do szczepień masowych. Wyniki badań sugerują także, że nowa szczepionka prepandemiczna posiada potencjał wywoływania odporności krzyżowej, jak również ochrony przed nowymi wariantami wirusa H5N1. Preparat charakteryzuje się zadowalającym profilem bezpieczeństwa.