ADOPT: możliwość złamań kostnych u kobiet

Odsetek złamań w grupie kobiet otrzymujących rosiglitazon wyniósł 9,3 proc., wśród pacjentek leczonych metforminą - 5,1 proc., a w grupie glibenklamidu - 3,5 proc. Po dokonaniu odpowiednich przeliczeń stwierdzono, że złamania występowały z częstością 2,74/100 osobolat w grupie rosiglitazonu, 1,54/100 osobolat w grupie metforminy i 1,29 /100 osobolat w grupie glibenklamidu. Zdecydowana większość tych złamań dotyczyła kości ramiennej oraz kości dłoni i stopy. Odsetek złamań kostnych u mężczyzn był podobny we wszystkich trzech grupach badania klinicznego (odpowiednio 4,0 proc., 3,4 proc. oraz 3,3 proc.).
Przyczyna zwiększonej liczby złamań u kobiet leczonych rosiglitazonem pozostaje niejasna. Firma GSK zapowiedziała prowadzenie dalszych obserwacji tego zjawiska. Na razie lekarze rozpoczynający lub prowadzący u pacjentek z cukrzycą farmakoterapię rosiglitazonem (tj. preparatami Avandia, Avandamet i Avandaryl), proszeni są o uwzględnienie potencjalnie zwiększonego ryzyka złamań kostnych.
Randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe badanie ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) dotyczyło długoterminowej skuteczności trzech schematów terapii wyrównujących glikemię i poziom hemoglobiny glikowanej u pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2. Obserwacje prowadzono w grupie 4360 pacjentów przez 4-6 lat. O badaniu pisaliśmy w dodatku Diabetologia w Pulsie Medycyny nr 4/2007.