NIL dopytuje o Zespół ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych

Rzecznik Praw Pacjenta powołał pierwszych członków Zespołu ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych. Zespół będzie wydawał opinie oceniające czy zgłoszone do Rzecznika szkody wynikają z udziału w badaniu klinicznym. Jak deklaruje RPP, skład Zespołu będzie stopniowo poszerzany.

Samorząd lekarski ocenia, że zasady pracy zespołu nie są jednak do końca jasno sprecyzowane.

PRZECZYTAJ TAKŻE: RPP powołał pierwszych ekspertów Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych

Zespół będzie wydawał opinie w ważnych kwestiach. Zasady jego pracy powinny być jasne

Jak zauważa NRL, Ustawa przewiduje dla Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych szczególnie ważną rolę w procesie przyznawania przez Rzecznika Praw Pacjenta świadczeń kompensacyjnych i ustalania ich wysokości. To m.in. wydawanie opinii w przedmiocie wystąpienia uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia albo śmierci uczestnika badania klinicznego w wyniku udziału w badaniu klinicznym, a także charakteru następstw zdrowotnych oraz stopnia dolegliwości wynikających z uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia, uciążliwości leczenia, uszczerbku na zdrowiu lub pogorszenia jakości życia.

“Opinia Zespołu musi być bezstronna, oparta na merytorycznych przesłankach i fachowa” - podkreśla w stanowisku NRL, uznając tym samym, że rozporządzenie powołujące zespół powinno w sposób szczegółowy regulować najważniejsze kwestie związane z jego pracami.

NRL o “wysoce kontrowersyjnym” rozwiązaniu

Jak zauważa NRL w najnowszym stanowisku, przedstawiony do zaopiniowania projekt rozporządzenia zawiera jedynie dość ogólne informacje dotyczące zasad działania Zespołu, nie określa natomiast szczegółowego tryby pracy Zespołu.

“Szereg kwestii związanych z trybem pracy Zespołu nie zostało uregulowanych w treści rozporządzenia. Wśród zagadnień, które powinny zostać uregulowane w rozporządzeniu, należy wymienić m.in. określenie szczegółowych zasad dobierania 3-osobowego składu Zespołu powołanego do wydania opinii w konkretnej sprawie, w szczególności czy wybór następuje w drodze losowania, czy według kolejności wpływu wniosków, czy też z uwzględnieniem specjalizacji posiadanej przez członka Zespołu lub wykonywanego przez niego zawodu” - czytamy w stanowisku.

Zdaniem lekarskiego samorządu uregulowania wymaga także tryb pracy Zespołu nad przygotowaniem opinii, w tym dopuszczalność porozumiewania się członków Zespołu za pomocą środków komunikacji elektronicznej.

“Rozporządzenie nie wskazuje także komu i w jakim trybie członkowie Zespołu przekazują swoje uwagi do projektu opinii, w szczególności czy przekazanie tych uwag członków Zespołu następuje na posiedzeniu zwoływanym w tym celu przez sekretarza Zespołu, czy też odbywa się poza posiedzeniem, a jeśli ma to następować poza posiedzeniem, to czy uwagi należy przekazywać na ręce sekretarza Zespołu czy na ręce sprawozdawcy” - wskazuje NRL.

Zastrzeżenia samorządu budzi jeden z zapisów rozporządzenia, który przewiduje „w uzasadnionych wypadkach” możliwość przekazania sprawy do innego składu Zespołu w celu wydania kolejnej opinii. NRL ocenia to rozwiązanie jako “wysoce kontrowersyjne”.