Jest projekt nowej listy refundacyjnej. W przypadku raka piersi nadal trwają negocjacje

Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt obwieszczenia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który ma wejść w życie 1 lipca 2023 r. Nie jest to wersja ostateczna. Ta zostanie opublikowana 20 czerwca.

Uwagi do projektu można zgłaszać drogą elektroniczną do 20 czerwca do godziny 10:00.

Nowa lista refundacyjna od 1 lipca 2023 - co z rakiem piersi?

Jak poinformowało MZ, nadal trwają prace administracyjne nad finalnym wykazem refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych obowiązującym od 1 lipca 2023 r.

Wśród nich, prowadzone są intensywne działania w kierunku udostępnienia nowych terapii w leczeniu raka piersi.

“Niemniej, ich implementacja uzależniona jest od poziomu zaangażowania wszystkich podmiotów odpowiedzialnych partycypujących w obecnym programie lekowym B.9. FM - Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10: C50)” - czytamy.

Nowa lista refundacyjna od 1 lipca 2023 - liczba refundowanych cząsteczek

Dodano, że uwzględniając przedstawiony właśnie projekt, od początku roku 2023, finansowaniem ze środków publicznych zostanie objętych 94 nowych cząsteczko – wskazań, w tym:

• 43 cząsteczko-wskazania onkologiczne,
• 51 cząsteczko-wskazań nieonkologicznych,
• 31 cząsteczko -wskazania dedykowane chorobom rzadkim.

Najwięcej nowych cząsteczko-wskazań onkologicznych w 2023 r. obserwowanych jest w hematoonkologii (24), w nowotworach układu oddechowego (8) i urologicznego (5). Najwięcej nowych cząsteczko - wskazań nieonkologicznych w 2023 r. obserwujemy w kardiologii (19), reumatologii (6), hematologii (4), gastroenterologii (4) i dermatologii (4).

Programy lekowe i chemioterapia: nowe wskazania onkologiczne

1. Sarclisa izatuksymab B.54 LECZENIE CHORYCH NA SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD-10: C90.0) Leczenie izatuksymabem w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem (schemat IsaPd) od III linii leczenia dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego z niewydolnością nerek (RI), i u których w którymkolwiek z poprzedzających protokołów leczenia zastosowano lenalidomid i inhibitor proteasomu.

2. Kyprolis karfilzomib B.54 LECZENIE CHORYCH NA SZPICZAKA PLAZMOCYTOWEGO (ICD-10: C90.0) Leczenie karfilzomibem w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem (schemat KRd) dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego w II-IV linii leczenia (tj. rozszerzenie dotychczas refundowanego wskazania w schemacie KRd).

3. Darzalex daratumumab B.145 LECZENIE CHORYCH NA UKŁADOWĄ AMYLOIDOZĘ ŁAŃCUCHÓW LEKKICH (AL) (ICD-10: E85.8) Leczenie daratumumabem w skojarzeniu z bortezomibem, cyklofosfamidem i deksametazonem (schemat D-VCd) w I linii leczenia dorosłych chorych na układową amyloidozę łańcuchów lekkich (AL).

4. Brukinsa zanubrutynib B.146 LECZENIE CHORYCH NA MAKROGLOBULINEMIĘ WALDENSTRÖMA (ICD-10: C88.0) Leczenie zanubrutynibem w monoterapii dorosłych chorych na makroglobulinemię Waldenströma, wcześniej nieleczonych i niekwalifikujących się do immunochemioterapii albo po wcześniejszej co najmniej 1 linii leczenia.

Zmiany w programach lekowych i chemioterapii

1. B.85 LECZENIE PACJENTÓW Z GRUCZOLAKORAKIEM TRZUSTKI (ICD-10: C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.6, C25.7, C25.8, C25.9) Zmiana sposobu potwierdzania mutacji germinalnej BRCA1/BRCA2.

Zmiany w refundacji leków na nadciśnienie

Lipcowa lista wprowadza też ważne zmiany w refundacji leków hipotensyjnych. Dodano wskazanie pozarejestracyjne (off-label) dla preparatów złożonych, których zastosowanie wg zarejestrowanych wskazań jest ograniczone do wskazań substytucyjnych lub addycyjnych - umożliwi to rozpoczęcie leczenia nadciśnienia tętniczego od terapii skojarzonej.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Ważne zmiany w refundacji leków na nadciśnienie od lipca 2023

Nowa kategoryzacja opatrunków specjalistycznych

Od 1 lipca 2023 r. resort zdrowia planuje także przyjęcie nowej kategoryzacji opatrunków specjalistycznych dostępnych w aptece na receptę, co doprowadzi do wyróżnienia 30 grup limitowych.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Od lipca ważna zmiana w kategoryzacji opatrunków specjalistycznych

Zmiany na liście 75+

1. insulina degludec Cukrzyca typu I u dorosłych; cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO); cukrzyca typu I u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży; cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO) Zwiększenie dostępności refundacyjnej do leczenia długodziałającą insuliną degludec w terapii cukrzycy, u pacjentów po ukończeniu 75. roku życia.

2. formoterol fumaranu dwuwodnego + bromek glikopironiowy + budezonid Leczenie podtrzymujące u pacjentów dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) Zwiększenie dostępności refundacyjnej do nowej technologii medycznej w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), u pacjentów po ukończeniu 75. roku życia.

3. vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji Rozszerzenie wskazania refundacyjnego do pełnego zakresu wskazań zgodnie z rejestracją szczepionki.

Zmiany na liście Ciąża+

1. insulina degludec Cukrzyca typu I u dorosłych; cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dorosłych pacjentów leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO); cukrzyca typu I u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży; cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z HbA1c ≥7,5% oraz cukrzyca typu 2 u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży leczonych insuliną NPH od co najmniej 6 miesięcy i z udokumentowanymi nawracającymi epizodami ciężkiej lub nocnej hipoglikemii oraz cukrzyca u dzieci powyżej 1. roku życia i młodzieży o znanej przyczynie (zgodnie z definicją wg WHO) Zwiększenie dostępności refundacyjnej do leczenia długodziałającą insuliną degludec w terapii cukrzycy, u pacjentek w okresie ciąży.

2. vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji Rozszerzenie wskazania refundacyjnego do pełnego zakresu wskazań zgodnie z rejestracją szczepionki.

PRZECZYTAJ TAKŻE: 10 najbardziej śmiertelnych nowotworów według ASC [LISTA]