Leki specjalistycznego stosowania

Projekt nowelizacji ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych i ustawy o cenach został 15 kwietnia skierowany do Komitetu Europejskiego Rady Ministrów. Marek Balicki wyraził nadzieję, że w pierwszym tygodniu maja zostanie rozpatrzony przez Radę Ministrów. Zgodnie z wcześniejszymi zapowiedziami, w projekcie nowelizacji ustawy przewiduje się wprowadzenie nowej, dodatkowej kategorii leków refundowanych, tzw. leków specjalistycznego stosowania. M. Balicki przekonuje, że rozwiązanie to pozwoli na objęcie refundacją grupy drogich leków innowacyjnych, nie wprowadzanych od kilku lat do wykazów leków refundowanych ze względu na ograniczone możliwości finansowe NFZ.

Specjalne uprawnienia

W przypadku każdego preparatu zaliczonego do nowej kategorii leków określone zostaną nie tylko wskazania terapeutyczne, ale też kryteria medyczne, których spełnienie będzie upoważniało lekarza do wystawiania recepty. Wcześniej jednak będzie wymagało to potwierdzenia przez komisję specjalistów, kierowaną przez konsultanta wojewódzkiego. Przewiduje się, że do przepisywania leków specjalistycznego stosowania - a będą to preparaty stosowane wyłącznie w leczeniu poważnych chorób (np. nowotwory, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, cukrzyca) - uprawnieni będą lekarze specjaliści, którzy w tym celu będą zawierać z Narodowym Funduszem Zdrowia odrębną umowę na wystawianie takich recept. Wykaz takich leków, wskazania terapeutyczne oraz kryteria medyczne kwalifikujące do ich stosowania znajdą się w rozporządzeniu ministra zdrowia. Zostaną w nim również określone kwalifikacje lekarzy uprawnionych do ordynowania tych leków oraz wymagania w zakresie diagnostyki i monitorowania terapii, które będzie musiał spełnić zatrudniający ich świadczeniodawca.

W zgodzie z prawem Unii

?Dyrektywy w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi upoważniają władze publiczne do wprowadzania podkategorii leków wydawanych na ?ograniczoną? receptę lekarską, zastrzeżonych do stosowania w określonych, wyspecjalizowanych dziedzinach? - twierdzi szef resortu zdrowia.
Projekt nowelizacji zakłada ponadto wprowadzenie sztywnych terminów na rozpatrywanie wniosków producentów leków w sprawie umieszczenia ich produktu na listach refundacyjnych. Jeśli wniosek nie zostanie rozpatrzony w terminie, będzie uwzględniany automatycznie. W przypadku negatywnej decyzji możliwe będzie odwołanie się przez firmę do sądu. Proponowane zmiany przewidują również wprowadzenie zapisów antykorupcyjnych dla członków zespołu ds. gospodarki lekami oraz dla wszystkich innych osób, np. ekspertów, mających istotny wpływ na wydanie decyzji o refundacji.