Krzemian cyrkonu – nowym lekiem na hyperkaliemię

W JAMA opublikowano wyniki dwóch randomizowanych badań klinicznych  krzemianu cyrkonu HARMONIZE z podwójnie ślepą próbą. W ich trakcie zbadano w okresie marzec-sierpień 2014skuteczność i bezpieczeństwo opartego na tej substancji leku u chorych z hiperkaliemią (ze stężeniem potasu ≥5,1 mEq/L). Obserwacja trwała 28 dni, w badaniu uczestniczyły ośrodki kliniczne z USA, Asutralii i Afryki Południowej

Początkowo grupa badawcza liczyła 258 chorych, którzy trzy razy dziennie zażywali krzemian cyrkonu w dawce 10 g przez dwie doby. Ci, u których osiągnięto normokaliemię (n=237, norma stężenia potasu 3,5-5,0 mEq/L), podzielono na cztery grupy. Pierwsza otrzymywała krzemian cyrkonu w dawce 5 g (n=45), druga 10 g (n=51), trzecia 15 g (n=56), czwarta natomiast placebo (n=85).

W początkowej fazie badania u 84 proc. chorych doszło do unormowania stężenia potasu we krwi w ciągu pierwszej doby, natomiast w ciągu 48 godzin znormalizowane stężenie potasu stwierdzono u 98proc. pacjentów. 

W drugim etapie badania z randomizacją zaobserwowano, że stężenie potasu we krwi było istotnie niższe wśród wszystkich chorych zażywających preparat w porównaniu z placebo (p<0,001 dla wszystkich). Odsetek chorych ze średnim stężeniem potasu poniżej 5,1 mEq/L był zdecydowanie wyższy w populacji leczonej krzemianem cyrkonu w porównaniu z placebo (p<0,001 dla każdej dawki leku). Z działań niepożądanych najczęściej  odnotowanymi były obrzęki – głównie występujące w grupie zażywającej lek w największej dawce (14% chorych).
Obecnie ykonyane są badania niezbędne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności preparatu w okresie dłuższym niż 4 tygodnie. Prowadzona jest także długoterminowa obserwacja chorych.

Więcej danych na stronie JAMA