Kolejne rekomendacje AOTM

Rada jednogłośnie zarekomendowała ministrowi zdrowia finansowanie w ramach programu terapeutycznego wziewnej tobramycyny w leczeniu udowodnionego przewlekłego zakażenia dróg oddechowych spowodowanego Pseudomonas aeruginosa u pacjentów w wieku 6 lat i powyżej, z mukowiscydozą o średnio ciężkiej i ciężkiej postaci (FEV1 poniżej 70 proc. normy), pod warunkiem że nie mogą być leczeni wziewną kolistyną z powodu nietolerancji lub oporności. Bezwzględnym warunkiem akceptacji programu powinno być - zdaniem rady - obniżenie kosztu wziewnej tobramycyny oferowanej w Polsce do poziomu rekomendowanego przez WHO.
Z kolei wniosek w sprawie umieszczania leflunomidu na liście leków refundowanych rada oceniła negatywnie, argumetując, że lek ten jest dostępny w programie lekowym, który umożliwia właściwą kontrolę pacjentów. A taka kontrola jest niezbędna ze względu na: wysoką teratogenność (u wszystkich badanych zwierząt); długi okres (do dwóch lat) wypłukiwania leku z organizmu; brak możliwości oznaczenia teratogennego metabolitu we krwi w polskich laboratoriach; występowanie ciężkich działań niepożądanych zarówno w porównaniu do placebo, jak i alternatywnej terapii (metotreksat).
Rada Konsultacyjna nie zarekomendowała także ministrowi zdrowia uznania interfazowej metody FISH jako samodzielnego standardu w prenatalnych badaniach diagnostycznych. Jej zdaniem, stosowanie metody FISH powinno pozostawać w zakresie decyzji kierownika ośrodka badań prenatalnych. Każdy ośrodek stosujący interfazową metodę FISH powinien przeprowadzić jej walidację poprzez porównanie uzyskiwanych wyników z kariotypowaniem.
Na kolejnym posiedzeniu, zaplanowanym na 30 czerwca br., Rada Konsultacyjna AOTM zajmie się czterema technologiami medycznymi:
- Erlotynib (Tarceva) w leczeniu niedrobno komórkowego raka płuca,
- Rozyglitazon (Avandia) w leczeniu cukrzycy typu 2,
- Abatacept (Orencja) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie inni lekami modyfikującymi przebieg choroby, w tym przynajmniej jednym inhibitorem TNF-alfa,
- Metylofenidat (Concerta) w leczeniu ADHD.