Idarubicin Teva wycofany w obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku stosowanego w białaczce.
Chodzi o preparat Idarubicin Teva (darubicini hydrochloridum), 1 mg/1ml, roztwór do wstrzykiwań, o numerze serii 3340413 i dacie ważności 04.2016. Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja został podjęta jako działania zapobiegawcze, w związku z wynikiem poza limitem specyfikacji (OOS) uzyskanym w trakcie oceny wizualnej prób archiwalnych oraz w badaniach stabilności. Lek ten jest stosowany w leczeniu określonych typów białaczki (raka białych krwinek). Może być również stosowany razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Źródło: gif.gov.pl
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw