GIF wycofuje z obrotu lek z melatoniną
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu Melatonina + B6 stosowany jako środek w zaburzeniach snu związanych z zmianą stref czasowych, u osób w wieku podeszłym, regulacja rytmu snu – czuwanie u osób niewidomych.
Chodzi o lek o numerze serii 01082014 i dacie ważności 08.2014 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Wytwórczo-Farmaceutyczne „ELJOT”. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Powodem decyzji był wynik badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Badana próbka nie odpowiadała wymaganiom specyfikacji z uwagi na stwierdzoną niezgodność w zakresie parametru czas rozpadu tabletek.
Źródło: gif.gov.pl
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw