GIF wycofuje Acviscin
Główny inspektor farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju Acviscin (Vancomycinum) - lek z grupy antybiotyków glikopeptydowych. Lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie.
Chodzi o Acviscin (Vancomycinum) - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 500 mg, 1 fiolka o numerach serii: 5000830 z datą ważności 10.2914; 5000999 z datą ważności 02.2015, 5001039 z datą ważności 03.2015; 5001066 z datą ważności 04.2015; 5001177 z datą ważności 07.2015.
Oraz Acviscin (Vancomycinum) proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 1000 mg, 1 fiolka o numerach serii: 5000831 z datą ważności 10.2014; 5000880 z datą ważności 11.2014; 5000960 z datą ważności 01.2015; 5001027 z datą ważności 05.2015, 5001123 z datą ważności 05.2015; 5001128 z datą ważności 06.2015; 5001258 z datą ważności 09.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Actavis Group PTC ehf., Islandia
Decyzja została podjęta w związku ze zgłoszeniem od wytwórcy dotyczącym podejrzenia wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Acviscin ze względu na zanieczyszczenie cząstkami stałymi.
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw