FDA zaaprobowała nowy atypowy lek przeciwpsychotyczny

Bezpieczeństwo i skuteczność leku podawanego w formie doustnej raz dziennie ustalono w ramach programu badań klinicznych obejmujących ponad 2700 pacjentów. Choroba afektywna dwubiegunowa typu I i schizofrenia to wysoce złożone choroby wymagające dodatkowych opcji terapeutycznych ze względu na znaczne różnice pomiędzy pacjentami w odpowiedzi na leczenie.

Aprobata FDA dla leku Vraylar oparta została na wynikach trzech trzytygodniowych kontrolowanych badań u osób dorosłych z epizodami maniakalnymi lub mieszanymi choroby afektywnej dwubiegunowej typu I oraz trzech sześciotygodniowych badań kontrolowanych placebo u osób dorosłych ze schizofrenią. W wyżej wspomnianych badaniach, obejmujących ponad 2700 osób wykazano:
•    ogólną poprawę u pacjentów z epizodami maniakalnymi oraz u osób cierpiących na schizofrenię
•    skuteczność leku Vraylar w skali ogólnego wrażenia klinicznego.

Mechanizm działania leku Vraylar w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej jest nieznany – niemniej jednak jego skuteczność może być wynikiem połączenia częściowo agonistycznego działania wobec ośrodkowych receptorów dopaminowych D₂ oraz serotoninowych 5-HT1A z antagonistyczną aktywnością wobec receptorów serotoninowych 5-HT2A.