FDA sprawdza bezpieczeństwo Stalevo

Analizie podlegać będą wyniki uzyskane w badaniu klinicznym STRIDE-PD (Stalevo Reduction in Dyskinesia Evaluation – Parkinson’s Disease), w którym porównywano długość okresu do pojawienia się dyskinezy u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych z zastosowaniem leku Stalevo oraz leku Sinemet firmy MSD (tj. skojarzenia karbidopy i lewodopy).

Zaskakującym odkryciem było stwierdzenie znacznie większej liczby zachorowań na raka prostaty w grupie Stalevo niż w grupie Sinemetu. Częstość występowania tego nowotworu wyniosła w obu grupach odpowiednio 3,7 proc. i 0,9 proc. Obecnie specjaliści z FDA starają się ustalić, czy zwiększona zachorowalność na raka prostaty może mieć związek ze stosowaniem preparatu Stalevo, gdyż we wcześniejszych badaniach klinicznych nie stwierdzano takiej zależności. Do czasu wyjaśnienia tej kwestii nie zalecane jest wprowadzanie zmian w terapii pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych przez skojarzenie karbidopy, lewodopy i entakaponu.

Źródło: Food and Drug Administration.