Lek na nadciśnienie wycofany
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju Indix Plus - lek wskazany w leczeniu nadciśnienia i /lub stabilnej choroby wieńcowej serca.
Decyzja dotyczy czterech serii produktu leczniczego Indix Plus:
Indix Plus, 10 mg + 10 mg
numer serii: 3080614, data ważności: 30.06.2016
numer serii: 3100614, data ważności: 30.06.2016
Indix Plus, 10 mg+5 mg
numer serii: 2110714, data ważności: 31.07.2016
numer serii: 2120714, data ważności: 31.07.2016
Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Przyczyną wycofania z obrotu ww. serii produktu Indix Plus była decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego w związku z niezgodnością stwierdzoną w trakcie prowadzonych badań stabilności produktu, polegająca na rozwarstwieniu się tabletek.
Źródło: GIF
Źródło: Puls Medycyny
Podpis: mw