Desmoteplaza w udarze niedokrwiennym- wyniki badań III fazy

Obecnie jedynym lekiem zarejestrowanym w leczeniu fibrynolitycznym udaru niedokrwiennego jest alteplaza. Terapia tym lekiem ma jednak ograniczenie czasowe - do 4,5 a w wyjątkowych sytuacjach - 6 godzin od wystąpienia objawów udaru. Badanie kliniczne DIAS-3 miało na celu ocenę skuteczności nowego preparatu - desmoteplazy w leczeniu udaru niedokrwiennego w przedziale 3 do 9 godzin od wystąpienia objawów.

W badaniu wzięło udział 77 szpitali z 17 krajów, łącznie rekrutując 492 pacjentów. Zostali oni losowo przypisani do grupy otrzymującej desmoteplazę w dawce 90 μg/kg bądź placebo. Zarówno pacjenci jak i personel zostali zaślepieni co do stosowanego leczenia. Po 90 dniach od leczenia pacjenci byli oceniani w zmodyfikowanej skali Rankina, oceniającej stopień niepełnosprawności.

Liczba działań niepożądanych i powikłań nie różniła się istotnie w grupie leczonej desmoteplazą w porównaniu z placebo. Niestety nie odnotowano również poprawy w zakresie późniejszego funkcjonowania pacjentów otrzymujących leczenie w porównaniu z grupą placebo.

Źródło: Safety and efficacy of desmoteplase given 3–9 h after ischaemic stroke in patients with occlusion or high-grade stenosis in major cerebral arteries (DIAS-3): a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial, GW Albers, et al. Lancet Neurol. 2015 Jun;14(6):575-84. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00047-2.