Bezpieczeństwo doustnej terapii pioglitazonem

Pioglitazon należy do stosunkowo nowej klasy leków przeciwcukrzycowych - tiazolidynodionów będących agonistami receptorów jądrowych PPAR-gamma. Większość złamań u kobiet leczonych pioglitazonem, zanotowanych podczas porejestracyjnych badań klinicznych dotyczyło części dystalnej kończyny górnej (dłoni, nadgarstka i przedramienia) oraz części dystalnej kończyny dolnej (stopy, stawu skokowego, kości strzałkowej i kości piszczelowej). Wyliczona częstość złamań w grupie pioglitazonu wyniosła 1,9/100 kobietolat, natomiast w grupie stosującej placebo lub inne leki - 1,1/100 kobietolat. U pacjentów płci męskiej nie stwierdzono związku pomiędzy przyjmowaniem pioglitazonu a częstością złamań. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration) zaleciła 9 marca br. lekarzom, by przed wdrożeniem u kobiet leczenia pioglitazonem uwzględniali możliwość podwyższonego ryzyka złamań.
W lutym br. ogłoszono, że stosowanie innego tiazolidynodionu - rosiglitazonu również zwiększa ryzyko złamań kostnych u kobiet. O wynikach subanalizy badania ADOPT poinformował kilka tygodni temu producent rosiglitazonu - firma GlaxoSmithKline (patrz Puls Medycyny 5/2007).