Mimo że nowelizacja przepisów Ustawy z 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej weszła w życie 11 września 2014 r., to od 1 stycznia 2016 r. są stosowane przepisy przyznające pielęgniarkom i położnym prawo do preskrypcji niektórych produktów leczniczych, w tym refundowanych, wystawiania zleceń na wyroby medyczne oraz skierowań na badania diagnostyczne. Zasady, według których pielęgniarki i położne wystawiają recepty, a także zaopatrywania ich w druki, sposób przechowywania recept, realizacji i kontroli zostały określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 listopada 2015 r. w sprawie recept wystawianych przez pielęgniarki i położne. 

2. Czas oczekiwania na niektóre zakresy świadczeń opieki zdrowotnej 

1 stycznia 2016 r. weszło w życie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie sposobu i kryteriów ustalania dopuszczalnego czasu oczekiwania na wybrane zakresy świadczeń opieki zdrowotnej. Przepisy dotyczą czasu oczekiwania na świadczenia z zakresu leczenia szpitalnego, świadczeń wysokospecjalistycznych i tych, z których zwrot kosztów wymaga uzyskania zgody dyrektora właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia. Czas oczekiwania na udzielenie takich świadczeń jest określany przez lekarza ubezpieczenia zdrowotnego po wzięciu pod uwagę kryteriów: stanu zdrowia, dotychczasowego przebiegu choroby i rokowań, stopnia odczuwanych dolegliwości oraz rodzaju i stopnia niepełnosprawności lub zagrożenia jej powstania, utrwalenia lub pogłębienia u pacjenta. Jednocześnie lekarz jest zobowiązany rozważyć, czy w wyniku nieudzielenia świadczenia w określonym czasie pojawi się u pacjenta zagrożenie życia, zdolności do samodzielnej egzystencji w myśl przepisów o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych lub zagrożenie całkowitą i trwałą niezdolnością do pracy. 

3.  Nowe przepisy w dystrybucji produktów leczniczych 

11 stycznia 2016 r. weszły w życie przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2015 r. w sprawy wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych. Rozporządzenie to jest pierwszym aktem prawnym ściśle regulującym kwestie dystrybucji substancji czynnych. Skierowane jest przede wszystkim do wytwórców, dystrybutorów i importerów substancji czynnych. Przepisy tego rozporządzenia opisują m.in. zasady utrzymywania systemów jakości w dystrybucji oraz personelu niezbędnego do ich obsługi, pomieszczeń i urządzeń w zakresie dostaw i magazynowania substancji czynnych. Dodatkowo rozporządzenie stanowi o zasadach składania zamówień, zwrotów, reklamacji i wycofania z obrotu substancji czynnych, a także prowadzenia inspekcji wewnętrznych. 

Od 1 stycznia 2016 r. obowiązują nowe przepisy ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne dotyczące zasad prowadzenia rejestru zezwoleń na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych i hurtowni dla produktów leczniczych weterynaryjnych, a także zasad uiszczania kar pieniężnych za naruszenie przepisów. 

Krzysztof Kumala Associate w Zespole Life Sciences kancelarii Domański Zakrzewski Palinka, alumn Fundacji im. Lesława Pagi