Zezwolenia na obrót lekami przedłużone

?By przyspieszyć proces rerejestracji, zamierzamy również wzmocnić finansowo Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego? - powiedział nam minister zdrowia Marek Balicki.
Szef resortu przyznał, że w przypadku przedłużenia wygasających rocznych pozwoleń na dopuszczenie leków do obrotu doszło do opóźnień. Pisaliśmy o tym w poprzednim wydaniu Pulsu Medycyny. Marek Balicki podkreśla, że w chwili opublikowania alarmistycznego komunikatu prasowego Stowarzyszenia Przedstawicieli Firm Farmaceutycznych w Polsce, problem został już rozwiązany i dlatego Ministerstwo Zdrowia było zdziwione i zaskoczone jego treścią.
?Dzięki przekazaniu dodatkowych środków zostały już podpisane i wydane wszystkie zezwolenia, które wygasły w marcu i kwietniu, teraz podpisywane są zezwolenia wygasające w maju? - zapewnia minister. Jak nas poinformował Andrzej Koronkiewicz, prezes Urzędu Rejestracji, opóźnienia w przedłużaniu wygasających pozwoleń dotyczyły niewielkiej liczby produktów i nie wpłynęły na stan zaopatrzenia w leki. ?Do urzędu nie dotarły także żadne informacje o przypadkach wycofania produktów leczniczych z tego powodu? - twierdzi prezes urzędu.
Decyzją ministra zdrowia wszystkie przedłużane obecnie zezwolenia na dopuszczenie do obrotu wydawane są na 3 lata. W grudniu 2008 r. kończy się bowiem okres przejściowy na przeprowadzenie procesu harmonizacji dokumentacji leków.
Paweł Piotrowski, dyrektor Biura Stowarzyszenia Przedstawicieli Firm Farmaceutycznych potwierdza, że producenci zaczęli już odbierać nowe dokumenty z Urzędu Rejestracji.