Sarilumab (REGN88/SAR153191) to pierwsze w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorowi IL-6 (IL-6R). Jest podawanym podskórnie inhibitorem sygnalizacji IL-6, który wiąże się z wysokim powinowactwem z receptorem IL-6. Blokuje on przyłączanie się IL-6 do jej receptora i w konsekwencji przerywa następową sygnalizację zapalną za pośrednictwem cytokin. 

W programie badań III fazy sarilumabu, określanego skrótem SARIL-RA, prowadzonych jest sześć badań klinicznych, a docelowo mają one objąć ok. 2800 pacjentów z RZS.

Lek jest obecnie poddawany klinicznym badaniom rozwojowym, a jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze ocenione przez jakikolwiek urząd rejestracyjny.

W badaniu o nazwie SARIL-RA-MOBILITY sarilumab osiągnął wszystkie trzy równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe, powodując u pacjentów poprawę w zakresie oznak i objawów choroby po 24 tygodniach, poprawę funkcjonowania fizycznego po 16 tygodniach, jak też zahamowanie progresji uszkodzenia stawów po 52 tygodniach. Wyniki te zostały przedstawione podczas kongresu Europejskiej Ligi Przeciwreumatycznej EULAR 2014 w Paryżu.

„Wykazano skuteczność sarilumabu w dwóch różnych dawkach, w obu przypadkach podawanych podskórnie co drugi tydzień. Czekamy na wyniki badań prowadzonych w ramach tego kompleksowego programu rejestracyjnego” — powiedział dr Mark Genovese, prof. Stanford University Medical Center oraz główny badacz SARIL-RA-MOBILITY. 

Do badania III fazy SARIL-RA-MOBILITY zakwalifikowano 1197 dorosłych pacjentów z aktywnym, umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na leczenie MTX. Pacjentów randomizowano do jednej z trzech grup leczenia, w których co drugi tydzień podawano podskórnie sarilumab w dawce 150 mg, w dawce 200 mg lub placebo, w każdym przypadku w skojarzeniu z metotreksatem. 

W obu grupach leczenia sarilumabem wykazano statystycznie istotną poprawę w porównaniu z grupą placebo pod względem wszystkich trzech równorzędnych pierwszorzędowych punktów końcowych.