Warunki przewozu leków bez zastrzeżeń

Prawo nie precyzuje ściśle zasad przewożenia produktów leczniczych. Rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. z 2002, nr 144, poz. 1216) zawiera jedynie warunki, które muszą zostać zapewnione w trakcie ich załadunku i transportu.
?Jak w każdej dobrej praktyce, czy to wytwarzania w przypadku przemysłu, dystrybucji w przypadku hurtu, czy (czego u nas jeszcze nie ma) dobrej praktyki aptecznej w przepisach nie mówi się o szczegółach realizacji wymogu, ale o jego spełnieniu" - mówi Zbigniew Niewójt, dyrektor Departamentu Nadzoru Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Dlatego w przepisach jest mowa m. in. o zabezpieczeniu produktów przed wzajemnym skażeniem, zanieczyszczeniem, uszkodzeniem mechanicznym czy kradzieżą oraz szkodliwym działaniem wysokiej i niskiej temperatury, światła i wilgotności oraz innych niekorzystnych czynników.
?Warunki transportu są składową warunków przechowywania, a o nich mówi zarówno charakterystyka produktu leczniczego (zawiera ją m.in. dokumentacja produktu, część jest też w ulotce dołączonej do leku), informacje dostarczane dystrybutorom przez producentów, jak i przepisy farmakopei polskiej i europejskiej" - dodaje Z. Niewójt. Dlatego transport leków dozwolony jest każdym środkiem, który zapewni te warunki i produkt wymagający niskiej temperatury przechowywania będzie transportowany w lodówce, a inny poza nią, ale w temperaturze pokojowej. Problemem może być utrzymanie takiej temperatury w zimie i w lecie. Wtedy rozwiązaniem jest wyposażenie samochodu bez izotermy w pojemnik z lodem lub dokonywanie transportu nocą.
Przeprowadzane przez wojewódzkie inspektoraty farmaceutyczne kontrole hurtowni farmaceutycznych obejmują także zapewniany przez nie transport leków. ?Na naszym terenie wszystkie hurtownie mają samochody klimatyzowane - zapewnia Jan Chlabicz, podlaski wojewódzki inspektor farmaceutyczny. - Także te spoza województwa, które dostarczają leki do naszych aptek, nie wzbudzają zastrzeżeń".
Tę dobrą opinię potwierdza Weronika Żebrowska, pomorski wojewódzki inspektor farmaceutyczny. ?Od dwóch lat nie zdarzyła nam się interwencja dotycząca warunków przewozu leków, co może być efektem wcześniej przeprowadzonej akcji sprawdzania stanu samochodów" - mówi W. Żebrowska. Część hurtowni nie dysponuje własnym transportem, ale korzysta z usług firm zewnętrznych. To jednak nie zwalnia ich od odpowiedzialności za zapewnienie właściwych warunków przewozu leków.